GMP, kvalitetsstyring
og compliance
"Quality means doing it right when no one is looking."
Find dit kursus
GMP – kvalitetsstyring og compliance
EU-GMP for den erfarne
Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne....
GMP – kvalitetsstyring og compliance
GMP in Pharma Constructions
Learn the essential regulatory knowledge you need to design or renovate areas within pharmaceutical facilities. Understand key design requirements ear...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Design and Implementation of Quality Management System (QMS)
Gain insight into the regulatory requirements for Quality Management Systems for pharmaceuticals, medical devices, and combination products, and be in...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Ready for Inspection|company
Understand the requirements, roles and appropriate conduct before, during and after an inspection. Employees receive practical advice to help your com...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Klar til inspektion|virksomhed
Få styr på krav, roller og god adfærd før, under og efter en inspektion. Medarbejderne får konkrete råd, så I kan møde inspektøren roligt, fagligt og ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer....
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Fra compliance til kvalitetskultur
Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Styr på GMP- dokumentation
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små deta...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Navigating Drug–Device Combination Products (CP’s)
Learn how drug and device components come together throughout development, approval, and lifecycle management. Focus on risks, interfaces, and practic...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Kvalitetssikring af AI i GxP
Udforsk kunstig intelligens (AI) på et ikke-teknisk niveau, hvor kvalitet og implementering er i fokus. Dette kursus er skabt til dig, der ønsker en b...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Robuste SOP’er – din nøgle til compliance|virksomhed
Skriv SOP’er, der bliver læst, forstået og fulgt.På kurset får medarbejderne fælles værktøjer til at gøre instruktioner mere tydelige, mere anvendelig...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Mastering GMP Inspections
This course provides practical guidance on how to prepare your organisation, manage the inspection process, and respond effectively after the inspecti...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Dataintegritet – IT og GMP
Er du klar til at mestre kravene til dataintegritet i GMP-regulerede IT-systemer? Uanset om du er praktiker, systemejer eller QA-specialist, er dette ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Kvalitetsaftaler i GxP
Dette kursus er til dig, som vil vide alt om kvalitetsaftaler eller bare vil have tips til, hvordan du forbedrer kvalitetsaftaler, så I er klar til en...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis
Du vil få indsigt i regulatoriske krav, guidelines og relevant GMP-forståelse, som vil sikre optimal drift og kvalitet af dine farmaceutiske vand- og ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Parat til IT-inspektion
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-valide...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Grundlæggende GMP
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag. Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også muli...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Annual GMP
Get documentation of maintained GMP knowledge, insight into current GMP trends, and the opportunity to exchange experience with colleagues from life s...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Årlig GMP
Få dokumentation for vedligeholdt GMP-viden, indsigt i aktuelle GMP-trends og mulighed for erfaringsudveksling med kolleger fra life science.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Den stærke supporter
Som supporter skal du agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer. På dette kursus får du overblik, værktøjer og træning til at styrk...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Root Cause Analysis og CAPA
Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær at planlægge og implementere effektive korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) fo...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Annex 1 – aseptisk produktion
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd. På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Root Cause Analysis and CAPA
Gain insight into the techniques behind Root Cause Analysis (RCA) and learn how to plan and implement effective Corrective and Preventive Actions (CAP...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
SOP-skrivning – workshop
Få tips og tricks til at gøre SOP’erne mere operationelle og overskuelige, så du kan sikre en større compliance.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Basic GMP
This course, including evening activities and an overnight stay, provides you with a solid foundation in GMP. You will learn through case work, exerci...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Requirements for Production Facilities and Equipment in a Controlled Environment|company
Employees gain insight into GMP requirements for facilities and equipment and an understanding of how facilities and equipment support quality, compli...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Basic GMP for New Operators|company
This course is a condensed two-day programme aimed at new operators in your organisation.It provides a basic understanding of GMP requirements and the...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Annex 1 – Aseptic Manufacturing|company
Sterile medicinal products place extremely high demands on the environment, equipment, processes and behaviour.This company-focused course gives emplo...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Robust SOPs – Your Key to Compliance|company
Write SOPs that are read, understood and followed.In this course, employees gain practical tools to make instructions clearer, more useful and easier ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
The Effective Support Professionel|company
As a support professional, employees need to be able to act professionally and apply their professional expertise – even in challenging situations.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
GMP Documentation – Get It Right|company
Documentation is a key element of GMP and essential for patient safety.It is rarely the major errors that cause problems. More often, it is the small ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
GMP – from Regulatory Requirements to Everyday Practice|company
Do you understand why you do things the way you do?And do you know how much of a difference your individual contribution makes to the finished medicin...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Qualification and Validation – from Requirements to Testing|company
Gain an understanding of the requirements for qualification and validation when new equipment or processes are introduced in pharmaceutical manufactur...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Learn from Your Own Cases and Create a Shared Direction|company
Do you have deviations, SOPs, audit findings, collaboration challenges or other production-related cases that would benefit from dedicated time togeth...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
From Compliance to a Culture of Quality|company
Learn how to translate GMP into everyday practice so that you not only comply with requirements, but also actively contribute to a strong quality cult...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Good Documentation Practice|company
Gain a clear understanding of regulatory requirements for proper GMP documentation and learn how to correctly complete and make corrections to batch d...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Regulatorisk Life Cycle Management
Hvad sker der i registreringsafdelingen efter den første markedsføringstilladelse? Forstå principperne og kravene til opretholdelse af en markedsførin...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
GMP for IT-ansvarlige
Her stiller vi skarpt på kravene til IT og driften af computersystemer. Du får indsigt i og praktisk forståelse for både GMP-kravene og implementering...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Train the Trainer
Kurset er et resultatgivende 2-dages kursus til dig, der er operatør eller tilsvarende og skal sidemandsoplære dine kollegaer i praktiske arbejdsopgav...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Variationer i tabletproduktionen
Få et grundigt kendskab til tekniske forhold og inspiration til problemløsning i tabletfremstillingsprocesser. Du bliver guidet gennem tabletfremstill...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
QP – Qualified Person
Bliv ekspert i QP-rollen.Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Effektiv kvalitetssikring som QA’er
Kurset sætter fokus på, hvordan du forstår og samtidig sikrer efterlevelse af GMP-kravene, så du bliver en endnu bedre QA’er. Du får konkrete værktøje...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Stability Studies and Documentation
Understand the requirements for designing stability studies, performing stability testing, and preparing stability documentation.In collaboration with...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Complaint Handling and Recall Management
Learn how to set up effective processes for investigating customer complaints and managing product recalls.Gain insight into regulatory requirements a...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Management Responsibility and Compliance within GMP
Strong GMP compliance requires strong and confident leaders. This course equips you to step confidently into your GMP leadership role, gain an overvie...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
PQS Compliance with New Requirements
Learn a practical and reliable process for monitoring and implementing new requirements in your PQS. Discover how AI can reduce manual review and high...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
CMO Management and Technology Transfer in GxP
Do you work with external partnership and need stronger control and a structured technology transfer to secure quality, compliance and patient safety?...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed
Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og sa...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Lær af egne cases og få fælles retning|virksomhed
Har I afvigelser, SOP’er, auditfindings, samarbejdsudfordringer eller andre produktionscases, som kalder på tid sammen til at opnå indsigt og vigtig l...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
GMP – fra lovkrav til hverdag|virksomhed
Forstår I, hvorfor I gør, som I gør?Og ved I, hvor stor en forskel den enkeltes indsats gør for det færdige lægemiddel?
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed
Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og pa...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Styr på GMP-dokumentation|virksomhed
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små deta...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Effektive CAPA’er|virksomhed
Lær værdien af CAPA, hvordan de kan fastlægges, implementeres og evalueres som en naturlig del af en kontinuerlig forbedringsproces.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Root Cause Analysis|virksomhed
Lær at arbejde systematisk med Root Cause Analysis i en GMP-kontekst, og få konkrete værktøjer til at identificere årsager til problemer og sikre løsn...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Den stærke supporter|virksomhed
Som supporter skal medarbejdere kunne agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Annex 1 – aseptisk produktion|virksomhed
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd. På dette virksomhedsrettede kursus får medarbejderne overblik ov...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Grundlæggende GMP for nye operatører|virksomhed
Kurset er et komprimeret to-dages forløb målrettet nye operatører i jeres organisation. Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de k...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
God dokumentationspraksis|virksomhed
Få en klar forståelse af myndighedernes krav til korrekt GMP-dokumentation og lær, hvordan batchdokumentation udfyldes og korrigeres korrekt i en GMP-...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Annual GMP|company
Get documentation of maintained GMP knowledge, insight into current GMP trends, and the opportunity to exchange experience within your organisation.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Root Cause Analysis and CAPA|company
Gain insight into the techniques behind Root Cause Analysis (RCA) and learn how your organisation can plan and implement effective Corrective and Prev...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Årlig GMP|virksomhed
Få dokumentation for vedligeholdt GMP-viden, indsigt i aktuelle GMP-trends og mulighed for erfaringsudveksling på tværs af jeres organisation.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Root Cause Analysis og CAPA|virksomhed
Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær, hvordan jeres virksomhed kan planlægge og implementere effektive korrigerende og foreby...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Basic GMP|company
Get a solid introduction to GMP and the EU’s regulations for pharmaceutical manufacturing and build a shared understanding across your team of the req...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
Grundlæggende GMP|virksomhed
Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler, og opbyg en fælles forståelse i jeres team for de krav, det ansvar og ...
GMP – kvalitetsstyring og compliance
E-learning i prøveudtagning
Brug e-learningen til at forstå, hvordan du tager en prøve, der repræsenterer materialets eller produktets kvalitet.
GMP – kvalitetsstyring og compliance
E-learning i GMP-krav
Arbejder du med fremstilling af lægemidler, skal du have en forståelse for GMP, som er de retningslinjer, der gælder ved fremstilling af lægemidler....
Læs mere i videnscenteret
GMP-lovgivningen fastlægger rammerne for arbejdet i life science – uanset om du arbejder ved produktionslinjen, i QA eller med lager og logistik. En central del af GMP er at sikre, at systemer og processer har det rette kvalitetsniveau, så fejl forebygges, og compliance fastholdes.
Men GMP handler ikke kun om regler, procedurer og dokumentation. Det handler i høj grad om at skabe en stærk kvalitetskultur, hvor både medarbejdere og ledelse arbejder systematisk og bevidst med kvalitet og risici i hverdagen.
På vores GMP-kurser lærer du både at forstå kravene og at anvende dem i praksis. Du bliver trænet i afvigelseshåndtering, CAPA, ændringskontrol og risikostyring og får indblik i, hvordan du bidrager til et robust kvalitetssystem med tydeligt definerede roller og ansvar.
Det betyder, at du ikke blot kan overholde reglerne, men også forstår, hvornår og hvordan de skal anvendes – og hvordan du kan være med til at styrke og udvikle arbejdsgange og processer. Jo bedre forståelse af kravene i praksis, desto lettere er det at forebygge fejl og sikre lægemidler af høj kvalitet til patienterne.
Vil du have en kort introduktion til GMP og kvalitetsstyring og se konkrete eksempler fra praksis, kan du gå videre til vores videnscenter.
Vil du vide mere?
Andreas Goldschadt Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63 ag@pharmakon.dk
Elizabeth Ruelykke Kursuskoordinator
+45 48 20 62 64 erk@pharmakon.dk