Lær at skabe CAPA'er, der virker i praksis
Lær værdien af CAPA, hvordan de kan fastlægges, implementeres og evalueres som en naturlig del af en kontinuerlig forbedringsproces.
Om kurset
Læs om fordelene ved virksomhedskursus.
CAPA (Corrective and Preventive Actions) har til formål at sikre, at afvigelser ikke gentager sig, og er et centralt element i et velfungerende kvalitetssystem.
I praksis ses det dog ofte, at de samme problemstillinger opstår igen. Årsagen er ikke nødvendigvis manglende indsats, men at CAPA ikke er tilstrækkeligt målrettede, ikke følges op, eller ikke skaber den ønskede effekt.
På kurset arbejder du med, hvordan CAPA kan omsættes til målrettede og virkningsfulde handlinger i en GMP-kontekst. Du får indsigt i myndighedernes forventninger og lærer, hvordan du vurderer, om en CAPA er egnet til at løse den identificerede årsag.
Gennem cases og eksempler får du erfaring med at formulere, implementere og følge op på CAPA, så de bidrager til reel og vedvarende kvalitetsforbedring.
Efter kurset har du en praktisk tilgang til CAPA og konkrete værktøjer, som du kan anvende direkte i arbejdet med afvigelser, audits, inspektioner og løbende forbedringer.
CAPA (Corrective and Preventive Actions) har til formål at sikre, at afvigelser ikke gentager sig, og er et centralt element i et velfungerende kvalitetssystem.
I praksis ses det dog ofte, at de samme problemstillinger opstår igen. Årsagen er ikke nødvendigvis manglende indsats, men at CAPA ikke er tilstrækkeligt målrettede, ikke følges op, eller ikke skaber den ønskede effekt.
På kurset arbejder du med, hvordan CAPA kan omsættes til målrettede og virkningsfulde handlinger i en GMP-kontekst. Du får indsigt i myndighedernes forventninger og lærer, hvordan du vurderer, om en CAPA er egnet til at løse den identificerede årsag.
Gennem cases og eksempler får du erfaring med at formulere, implementere og følge op på CAPA, så de bidrager til reel og vedvarende kvalitetsforbedring.
Efter kurset har du en praktisk tilgang til CAPA og konkrete værktøjer, som du kan anvende direkte i arbejdet med afvigelser, audits, inspektioner og løbende forbedringer.
Målgruppe
Kurset henvender sig til dig, der arbejder i life science med kvalitetsstyring, produktion eller procesforbedring og har ansvar for eller arbejder med afvigelser og CAPA.
Kurset er relevant for medarbejdere i produktion, QA, QC og supportfunktioner.
Både nye og erfarne medarbejdere kan have gavn af kurset, hvis de ønsker at styrke kvaliteten af deres CAPA-arbejde.
Kurset er relevant for medarbejdere i produktion, QA, QC og supportfunktioner.
Både nye og erfarne medarbejdere kan have gavn af kurset, hvis de ønsker at styrke kvaliteten af deres CAPA-arbejde.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Dit udbytte
- Du kan opstille CAPA'er, der reelt forebygger gentagelser.
- Du kan vurdere kvaliteten af en CAPA og styrke eksisterende løsninger.
- Du kan arbejde mere struktureret med opfølgning og effekt.
Din virksomheds udbytte
- Din medarbejder sikrer færre gentagende afvigelser og mere effektive løsninger.
- Din medarbejder leverer stærkere og mere ensartet arbejde med CAPA på tværs af organisationen.
- Din medarbejder bidrager til bedre dokumentation og øget robusthed ved audits og inspektioner.
Kursusprogram
På kurset gennemgår vi emnerne:
Kurset er en blanding af teoretiske oplæg og cases.
- Myndighedskrav
- Fastlæg CAPA
- Implementér og evaluér CAPA
Tilmeld dig kurset
Kursus Effektive CAPA’er|virksomhed
Format ½ dag i virksomheden
Pris 25.000 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
