Forstå GMP og lær hvordan jeres organisation arbejder med GMP i praksis
Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler, og opbyg en fælles forståelse i jeres team for de krav, det ansvar og det mindset, der skal til for at arbejde i et GMP-reguleret miljø og sikre fremstilling af lægemidler af høj kvalitet.
Om kurset
Læs om fordelene ved virksomhedskursus.
GMP (Good Manufacturing Practice) er regler og standarder, som sikrer, at lægemidler bliver fremstillet ensartet og sikkert.
GMP skaber kvalitet, sporbarhed og patientsikkerhed.
På kurset får medarbejderne:
Derudover bliver medarbejderne introduceret til life science-industrien og lægemidlets vej fra udvikling til marked og får indsigt i sammenhængen mellem lovkrav, kvalitet og patientsikkerhed.
Vi går i dybden med EU-GMP-reglerne (EudraLex Vol. 4) og arbejder med centrale emner som:
Undervisningen veksler mellem oplæg, dialog, opgaver og GMP-spil, hvilket giver både teoretisk viden og praktisk forståelse, som kan anvendes i jeres daglige arbejde.
Der kan inddrages eksempler fra virksomhedens egen hverdag, så læringen bliver direkte relevant for medarbejderne.
Medarbejderne får indsigt i, hvorfor efterlevelse af GMP er nødvendig for at sikre patienterne adgang til sikker medicin af høj kvalitet.
Det giver medarbejderne et fælles udgangspunkt for at arbejde efter GMP-principperne i det daglige arbejde.
GMP (Good Manufacturing Practice) er regler og standarder, som sikrer, at lægemidler bliver fremstillet ensartet og sikkert.
GMP skaber kvalitet, sporbarhed og patientsikkerhed.
- en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler
- en grundlæggende og fælles forståelse for krav, ansvar og det mindset, der skal til for at arbejde i et GMP-reguleret miljø
- fælles forståelse for deres rolle i at sikre ensartet efterlevelse af GMP på tværs af organisationen.
- Farmaceutisk kvalitetssystem
- Risikostyring
- Krav til produktion
- Personale
- Lokaler og udstyr
- Dokumentation
Der kan inddrages eksempler fra virksomhedens egen hverdag, så læringen bliver direkte relevant for medarbejderne.
Medarbejderne får indsigt i, hvorfor efterlevelse af GMP er nødvendig for at sikre patienterne adgang til sikker medicin af høj kvalitet.
Det giver medarbejderne et fælles udgangspunkt for at arbejde efter GMP-principperne i det daglige arbejde.
Målgruppe
Kurset henvender sig til akademikere og teknikere, der er uerfarne med GMP samt nye medarbejdere i life science-industrien, som har brug for en grundlæggende forståelse for GMP.
Kurset er også for medarbejdere, der allerede arbejder med GMP og ønsker en fælles forståelse for GMP-reglerne.
Kurset er også for medarbejdere, der allerede arbejder med GMP og ønsker en fælles forståelse for GMP-reglerne.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Medarbejdernes udbytte
- Du forstår grundprincipperne i GMP og EU-GMP-reglernes opbygning.
- Du kan arbejde mere sikkert med dokumentation, kvalitet og GMP-krav.
- Du kan anvende et grundlæggende GMP-mindset og være med til at sikre lægemidlers kvalitet.
Virksomhedens udbytte
- Medarbejderne har forståelse for GMP, kvalitetsmindset og ansvar.
- Medarbejderne arbejder mere ensartet og korrekt efter gældende regler.
- Medarbejderne bidrager til øget kvalitet og patientsikkerheden.
Kursusprogram
Kurset er et 2-dages kursus.
Dag 1: 09:00 –16:00
Dag 2: 09:00 – 16:00
Undervisningen består af oplæg, dialog og øvelser.
- Introduktion til life science-industrien
- Lægemidlets vej til markedet
- Lovgrundlag og opbygning af EudraLex Vol. 4
- Farmaceutiske kvalitetssystem og risikostyring
- Lokaler og udstyr
- Produktion og råvarer
- Dokumentation og god dokumentationspraksis
- Afvigelser og ændringer
- Personale, adfærd og hygiejne
- Interaktivt GMP-spil
Tilmeld dig kurset
Kursus Grundlæggende GMP|virksomhed
Format 2 dage i virksomheden
Pris 80.300 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
