Skip to main content

Pharmakon Life science

Ny i life science? Start her

Forstå branchen og få inspiration til din læringsrejse inden for GMP og life science.

Ny i life science

Er du nyuddannet, ledig eller vil du gerne skifte branche, så har du måske fået øjnene op for mulighederne i en GMP-reguleret virksomhed?

Eller har du lige fået job i QA, produktion, logistik eller udvikling – og er blevet mødt af ord som compliance, GMP, ændringskontrol og afvigelser?

Bare rolig. Du er ikke den eneste. Her hjælper vi dig godt i gang.

På denne side får du svar på:

  • Hvad skal du vide som ny i branchen.
  • Hvordan din læringsrejse kan se ud.
  • Hvordan indholdet i GMP-undervisning på SDU er.

Hvad skal du vide som ny i branchen?

Når du arbejder i life science, er der skrappe krav til kvalitet, dokumentation og processer. Det handler ikke bare om regler – det handler om patienternes sikkerhed.

De vigtigste ting, du skal forstå, er:

  • hvad GMP betyder – og hvad det kræver af dig.
  • hvordan du dokumenterer korrekt.
  • hvad afvigelser, kvalificering og validering går ud på.
  • hvorfor alle procedurer og ændringer skal styres og godkendes.

Din læringsrejse – start her​

  1. Forstå grundprincipperne
    Læs vores artikler om Hvad er GMP, Dataintegritet og Kvalitetssystemer.

  2. Lær sproget
    Brug vores GMP-ordbog til at forstå de begreber, du møder i hverdagen.

  3. Tag et kursus
    Vores intro-kurser til GMP er skræddersyet til dig, der er ny og gerne vil have en solid start.

  4. Stil spørgsmål
    Ingen forventer, at du ved det hele – men alle forventer, at du spørger. Brug dine kolleger, SOP’er og den kvalitetsansvarlige aktivt.

Eksempel: Hvad vil du gøre?

Du har fået til opgave at kontrollere, at en batchjournal er udfyldt korrekt. Du opdager, at der mangler en signatur – men produktionen er færdig.

Hvad gør du?

Svarmuligheder til refleksion

  • Ignorér det – det sker jo hele tiden.
  • Tilføj selv signaturen – du ved, hvem det var.
  • Gå til den kvalitetsansvarlige og rapportér det som en afvigelse.

Rigtigt svar

Gå til QA.

Det kan virke som en lille ting – men manglende dokumentation kan være en kritisk GMP-fejl.

Universitetsundervisning giver værdifuld GMP-indsigt

To gange om året, i juni og august, går en række studerende fra Syddansk Universitet til eksamen i valgfaget “GMP i life science”.

Valgfaget udbydes på to forskellige institutter og giver de studerende et fortrin, når de skal søge job efter endt uddannelse.

Kurset er udviklet på Pharmakon og afholdes af erfarne undervisere fra Pharmakon. Undervisningen giver de studerende en værdifuld forståelse af de krav, der definerer et GMP-reguleret miljø og sikrer dermed, at de studerende er godt klædt på til at træde ind i life science.

Undervisningen foregår både online og på campus og omfatter følgende emner:

Lovgivning og myndighedskrav: GMP-bekendtgørelser, EudraLex vol. 4 og praktisk fortolkning
Kvalitetssystem og dokumentation: SOP’er, dataintegritet og god dokumentationspraksis
Afvigelser, CAPA og ændringskontrol: Root cause-analyse, korrigerende og præventive handlinger samt ændringskontrol
Produktion og hygiejne: Råvarer, processer, udstyr, kontroller, forebyggelse af kontaminering.
Risikostyring, kvalificering og validering: Udstyr og processer
GMP i praksis: Tjek af kvalitetssystemet, klassificering og inspektionsparathed.

Du behøver ikke være ekspert – du skal være nysgerrig

  • At være ny er en styrke
  • Du ser ting, andre er blevet blinde for
  • Stil spørgsmål
  • Tænk kritisk.


Og husk: GMP handler om mennesker, der passer på mennesker.