Skip to main content

Pharmakon Life science

GMP, kvalitetsstyring
og compliance

"Quality means doing it right when no one is looking."

Find dit kursus

Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

EU-GMP for den erfarne

Få viden om de specialiserede EU-GMP-krav

Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne....
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

GMP in Pharma Constructions

Design pharmaceutical facilities and areas with GMP in mind from the very first design step

Learn the essential regulatory knowledge you need to design or renovate areas within pharmaceutical facilities. Understand key design requirements ear...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Design and Implementation of Quality Management System (QMS)

Learn how to build a compliant and user-friendly QMS with practical tools

Gain insight into the regulatory requirements for Quality Management Systems for pharmaceuticals, medical devices, and combination products, and be in...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Ready for Inspection|company

Be Ready for Your Next Regulatory Inspection

Understand the requirements, roles and appropriate conduct before, during and after an inspection. Employees receive practical advice to help your com...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Klar til inspektion|virksomhed

Bliv klar til næste myndighedsinspektion

Få styr på krav, roller og god adfærd før, under og efter en inspektion. Medarbejderne får konkrete råd, så I kan møde inspektøren roligt, fagligt og ...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22

Få styr på konsekvenserne, så du er klar, når ændringerne kommer

Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer....
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Fra compliance til kvalitetskultur

Når kvalitet bliver mere end compliance

Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data ...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Styr på GMP- dokumentation

God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar

Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små deta...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Navigating Drug–Device Combination Products (CP’s)

Cross-functional development and lifecycle management of CPs: assessing risks and interfaces

Learn how drug and device components come together throughout development, approval, and lifecycle management. Focus on risks, interfaces, and practic...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Kvalitetssikring af AI i GxP

Få en unik mulighed for at forstå, evaluere og implementere AI-løsninger i et GxP-miljø

Udforsk kunstig intelligens (AI) på et ikke-teknisk niveau, hvor kvalitet og implementering er i fokus. Dette kursus er skabt til dig, der ønsker en b...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Robuste SOP’er – din nøgle til compliance|virksomhed

Lær at skrive SOP'er, der er nemme at forstå og understøtter compliance

Skriv SOP’er, der bliver læst, forstået og fulgt.På kurset får medarbejderne fælles værktøjer til at gøre instruktioner mere tydelige, mere anvendelig...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Mastering GMP Inspections

Gain practical tools to prepare for, host, and follow up on regulatory GMP inspections

This course provides practical guidance on how to prepare your organisation, manage the inspection process, and respond effectively after the inspecti...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Dataintegritet – IT og GMP

Vær med til at sikre, at virksomheden overholder reglerne

Er du klar til at mestre kravene til dataintegritet i GMP-regulerede IT-systemer? Uanset om du er praktiker, systemejer eller QA-specialist, er dette ...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Kvalitetsaftaler i GxP

Er der styr på firmaets kvalitetsaftaler?

Dette kursus er til dig, som vil vide alt om kvalitetsaftaler eller bare vil have tips til, hvordan du forbedrer kvalitetsaftaler, så I er klar til en...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis

Design, kvalificering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand- og rendampsystemer

Du vil få indsigt i regulatoriske krav, guidelines og relevant GMP-forståelse, som vil sikre optimal drift og kvalitet af dine farmaceutiske vand- og ...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Parat til IT-inspektion

Kend kravene, og glæd dig til myndighedsinspektioner

Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-valide...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Grundlæggende GMP

Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis

Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag. Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også muli...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Annual GMP

Updating is the key to success in life science

Get documentation of maintained GMP knowledge, insight into current GMP trends, and the opportunity to exchange experience with colleagues from life s...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Årlig GMP

Opdatering er nøglen til succes i life science

Få dokumentation for vedligeholdt GMP-viden, indsigt i aktuelle GMP-trends og mulighed for erfaringsudveksling med kolleger fra life science.
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Den stærke supporter

Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse

Som supporter skal du agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer. På dette kursus får du overblik, værktøjer og træning til at styrk...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Root Cause Analysis og CAPA

Bliv ekspert i problemhåndtering og kvalitetsforbedring

Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær at planlægge og implementere effektive korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) fo...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Annex 1 – aseptisk produktion

Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis

Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd. På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Root Cause Analysis and CAPA

Become an expert in handling problems and improve quality

Gain insight into the techniques behind Root Cause Analysis (RCA) and learn how to plan and implement effective Corrective and Preventive Actions (CAP...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

SOP-skrivning – workshop

Lær at forbedre dine SOP’er

Få tips og tricks til at gøre SOP’erne mere operationelle og overskuelige, så du kan sikre en større compliance.
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Basic GMP

Understand GMP and learn how companies work with it in practice

This course, including evening activities and an overnight stay, provides you with a solid foundation in GMP. You will learn through case work, exerci...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Requirements for Production Facilities and Equipment in a Controlled Environment|company

Learn How Facilities and Equipment Support Product Quality

Employees gain insight into GMP requirements for facilities and equipment and an understanding of how facilities and equipment support quality, compli...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Basic GMP for New Operators|company

Get New Operators Ready to Start in Your Pharmaceutical Manufacturing Environment

This course is a condensed two-day programme aimed at new operators in your organisation.It provides a basic understanding of GMP requirements and the...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Annex 1 – Aseptic Manufacturing|company

Understand the Requirements for Sterile Medicinal Products and Learn How to Apply Them in Your Organisation

Sterile medicinal products place extremely high demands on the environment, equipment, processes and behaviour.This company-focused course gives emplo...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Robust SOPs – Your Key to Compliance|company

Learn how to write SOPs that are easy to understand and support compliance.

Write SOPs that are read, understood and followed.In this course, employees gain practical tools to make instructions clearer, more useful and easier ...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

The Effective Support Professionel|company

Strengthen Your Role in Collaboration with QA, Operations and Management

As a support professional, employees need to be able to act professionally and apply their professional expertise – even in challenging situations.
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

GMP Documentation – Get It Right|company

Good Documentation Practices: Clear, Correct and Traceable

Documentation is a key element of GMP and essential for patient safety.It is rarely the major errors that cause problems. More often, it is the small ...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

GMP – from Regulatory Requirements to Everyday Practice|company

Understand Regulatory Requirements in Your Everyday Work

Do you understand why you do things the way you do?And do you know how much of a difference your individual contribution makes to the finished medicin...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Qualification and Validation – from Requirements to Testing|company

Get the Basics of Qualification and Validation

Gain an understanding of the requirements for qualification and validation when new equipment or processes are introduced in pharmaceutical manufactur...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Learn from Your Own Cases and Create a Shared Direction|company

Take part in a facilitated workshop where you set aside dedicated time to understand and learn from your own cases.

Do you have deviations, SOPs, audit findings, collaboration challenges or other production-related cases that would benefit from dedicated time togeth...
Kursus i virksomheden New

GMP – kvalitetsstyring og compliance

From Compliance to a Culture of Quality|company

When Quality Becomes More Than Compliance

Learn how to translate GMP into everyday practice so that you not only comply with requirements, but also actively contribute to a strong quality cult...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Good Documentation Practice|company

Effective GMP Documentation in Your Organisation

Gain a clear understanding of regulatory requirements for proper GMP documentation and learn how to correctly complete and make corrections to batch d...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Regulatorisk Life Cycle Management

Markedsføringstilladelser er i fokus

Hvad sker der i registreringsafdelingen efter den første markedsføringstilladelse? Forstå principperne og kravene til opretholdelse af en markedsførin...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

GMP for IT-ansvarlige

Forstå myndighedskravene til IT i life science

Her stiller vi skarpt på kravene til IT og driften af computersystemer. Du får indsigt i og praktisk forståelse for både GMP-kravene og implementering...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Train the Trainer

Effektiv sidemandsoplæring til din kollega i produktionen

Kurset er et resultatgivende 2-dages kursus til dig, der er operatør eller tilsvarende og skal sidemandsoplære dine kollegaer i praktiske arbejdsopgav...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Variationer i tabletproduktionen

Få kontrol over dine tabletudfordringer

Få et grundigt kendskab til tekniske forhold og inspiration til problemløsning i tabletfremstillingsprocesser. Du bliver guidet gennem tabletfremstill...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

QP – Qualified Person

Ansvar i fokus: Udforsk QP’ens rolle

Bliv ekspert i QP-rollen.Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Effektiv kvalitetssikring som QA’er

Optimér din gennemslagskraft og forøg din indflydelse

Kurset sætter fokus på, hvordan du forstår og samtidig sikrer efterlevelse af GMP-kravene, så du bliver en endnu bedre QA’er. Du får konkrete værktøje...
Fagkursus

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Stability Studies and Documentation

Gain practical insights into designing, conducting, and documenting stability studies

Understand the requirements for designing stability studies, performing stability testing, and preparing stability documentation.In collaboration with...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Complaint Handling and Recall Management

Be inspection-ready by establishing robust processes for complaint handling and product recalls

Learn how to set up effective processes for investigating customer complaints and managing product recalls.Gain insight into regulatory requirements a...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Management Responsibility and Compliance within GMP

Lead with confidence – drive quality and compliance in a GMP world

Strong GMP compliance requires strong and confident leaders. This course equips you to step confidently into your GMP leadership role, gain an overvie...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

PQS Compliance with New Requirements

Stay ahead of new regulatory requirements

Learn a practical and reliable process for monitoring and implementing new requirements in your PQS. Discover how AI can reduce manual review and high...
Fagkursus Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

CMO Management and Technology Transfer in GxP

Solve key external partners challenges with more control

Do you work with external partnership and need stronger control and a structured technology transfer to secure quality, compliance and patient safety?...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed

Når kvalitet bliver mere end compliance

Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og sa...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Lær af egne cases og få fælles retning|virksomhed

Få en faciliteret workshop, hvor I afsætter fælles tid til at forstå og lære af egne cases

Har I afvigelser, SOP’er, auditfindings, samarbejdsudfordringer eller andre produktionscases, som kalder på tid sammen til at opnå indsigt og vigtig l...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed

Opnå ”the basics” indenfor kvalificering og validering

Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed ...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

GMP – fra lovkrav til hverdag|virksomhed

Forstå lovkravene i din hverdag

Forstår I, hvorfor I gør, som I gør?Og ved I, hvor stor en forskel den enkeltes indsats gør for det færdige lægemiddel?
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed

Lær, hvordan lokaler og udstyr understøtter produktkvalitet

Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og pa...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Styr på GMP-dokumentation|virksomhed

God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar

Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små deta...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Effektive CAPA’er|virksomhed

Lær at skabe CAPA'er, der virker i praksis

Lær værdien af CAPA, hvordan de kan fastlægges, implementeres og evalueres som en naturlig del af en kontinuerlig forbedringsproces.
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Root Cause Analysis|virksomhed

Få systematisk tilgang til problemløsning

Lær at arbejde systematisk med Root Cause Analysis i en GMP-kontekst, og få konkrete værktøjer til at identificere årsager til problemer og sikre løsn...
Kursus i virksomheden Nyt

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Den stærke supporter|virksomhed

Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse

Som supporter skal medarbejdere kunne agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Annex 1 – aseptisk produktion|virksomhed

Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis i jeres virksomhed

Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd. På dette virksomhedsrettede kursus får medarbejderne overblik ov...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Grundlæggende GMP for nye operatører|virksomhed

Bliv hurtigt klar til start som operatør i jeres lægemiddelproduktion

Kurset er et komprimeret to-dages forløb målrettet nye operatører i jeres organisation. Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de k...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

God dokumentationspraksis|virksomhed

Effektiv GMP-dokumentation i jeres organisation

Få en klar forståelse af myndighedernes krav til korrekt GMP-dokumentation og lær, hvordan batchdokumentation udfyldes og korrigeres korrekt i en GMP-...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Annual GMP|company

Updating is key to success in your life science organisation

Get documentation of maintained GMP knowledge, insight into current GMP trends, and the opportunity to exchange experience within your organisation.
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Root Cause Analysis and CAPA|company

Become an expert in handling problems and improving quality within your organisation

Gain insight into the techniques behind Root Cause Analysis (RCA) and learn how your organisation can plan and implement effective Corrective and Prev...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Årlig GMP|virksomhed

Opdatering er nøglen til succes i jeres life science-organisation

Få dokumentation for vedligeholdt GMP-viden, indsigt i aktuelle GMP-trends og mulighed for erfaringsudveksling på tværs af jeres organisation.
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Root Cause Analysis og CAPA|virksomhed

Bliv ekspert i problemhåndtering og kvalitetsforbedring i jeres organisation

Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær, hvordan jeres virksomhed kan planlægge og implementere effektive korrigerende og foreby...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Basic GMP|company

Understand GMP and learn how your organisation works with GMP in practice

Get a solid introduction to GMP and the EU’s regulations for pharmaceutical manufacturing and build a shared understanding across your team of the req...
Kursus i virksomheden

GMP – kvalitetsstyring og compliance

Grundlæggende GMP|virksomhed

Forstå GMP og lær hvordan jeres organisation arbejder med GMP i praksis

Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler, og opbyg en fælles forståelse i jeres team for de krav, det ansvar og ...
E-learning

GMP – kvalitetsstyring og compliance

E-learning i prøveudtagning

Korrekt prøveudtagning er en essentiel del af kvalitetssikringen

Brug e-learningen til at forstå, hvordan du tager en prøve, der repræsenterer materialets eller produktets kvalitet.
E-learning

GMP – kvalitetsstyring og compliance

E-learning i GMP-krav

Med e-learningen får du kendskab til, hvad GMP er

Arbejder du med fremstilling af lægemidler, skal du have en forståelse for GMP, som er de retningslinjer, der gælder ved fremstilling af lægemidler....

Læs mere i videnscenteret

GMP-lovgivningen fastlægger rammerne for arbejdet i life science – uanset om du arbejder ved produktionslinjen, i QA eller med lager og logistik. En central del af GMP er at sikre, at systemer og processer har det rette kvalitetsniveau, så fejl forebygges, og compliance fastholdes.

Men GMP handler ikke kun om regler, procedurer og dokumentation. Det handler i høj grad om at skabe en stærk kvalitetskultur, hvor både medarbejdere og ledelse arbejder systematisk og bevidst med kvalitet og risici i hverdagen.

På vores GMP-kurser lærer du både at forstå kravene og at anvende dem i praksis. Du bliver trænet i afvigelseshåndtering, CAPA, ændringskontrol og risikostyring og får indblik i, hvordan du bidrager til et robust kvalitetssystem med tydeligt definerede roller og ansvar.

Det betyder, at du ikke blot kan overholde reglerne, men også forstår, hvornår og hvordan de skal anvendes – og hvordan du kan være med til at styrke og udvikle arbejdsgange og processer. Jo bedre forståelse af kravene i praksis, desto lettere er det at forebygge fejl og sikre lægemidler af høj kvalitet til patienterne.

Vil du have en kort introduktion til GMP og kvalitetsstyring og se konkrete eksempler fra praksis, kan du gå videre til vores videnscenter.

Vil du vide mere?

Andreas Goldschadt Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63 ag@pharmakon.dk

Elizabeth Ruelykke Kursuskoordinator
+45 48 20 62 64 erk@pharmakon.dk