Kurser i kvalificering
og validering
"Kvalificering viser, at udstyret virker – validering viser, at det virker hver gang."
Find dit kursus
Kvalificering og validering
Introduction to the Manufacture of Sterile Medicinal Products for Operators|company
The course prepares new operators to work in accordance with GMP requirements in your organisation and gives them a clear understanding of the require...
Kvalificering og validering
Qualification and Validation – from Requirements to Testing|company
Gain an understanding of the requirements for qualification and validation when new equipment or processes are introduced in pharmaceutical manufactur...
Kvalificering og validering
Process Validation
Learn how to ensure product quality throughout its lifecycle. This course provides in-depth knowledge of process validation, including the application...
Kvalificering og validering
Introduktion til kvalificering og validering
Kurset består af to e-læringsmoduler som forberedelse. De indeholder krav til kvalificering og validering samt kvalificeringsfaser. På selve kurset ge...
Kvalificering og validering
Kvalificering af udstyr
Dette kursus giver dig de nødvendige kompetencer til at håndtere kvalificering af udstyr selvstændigt og sikre, at din organisation lever op til myndi...
Kvalificering og validering
Få Excel i kontrol
Få praktiske værktøjer og tips til at opbygge Excel-ark med dokumentation for opbygningen, som er testet og fejlsikret inden frigivelse til brug.
Kvalificering og validering
Validation of IT Systems
Learn how to manage IT system validation and ensure data integrity and compliance. The course provides you with the tools needed to understand require...
Kvalificering og validering
Quality Risk Management Fundamentals
Gain insight into Quality Risk Management (ICH Q9), understand its core principles, and learn how to apply them in practice.
Kvalificering og validering
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed ...
Kvalificering og validering
Introduktion til fremstilling af sterile lægemidler til operatører|virksomhed
Kurset gør nye operatører klar til at arbejde efter GMP-reglerne i jeres organisation og giver dem en klar forståelse af de krav, der gælder i en ster...
Kvalificering og validering
E-learning i kvalificeringsfaser
Når du ved, hvad de enkelte faser i kvalificeringen indebærer, kan du planlægge gennemførelsen af en kvalificering.
Kvalificering og validering
E-learning i valideringsdokumentation
Valideringsmasterplanen giver et overblik over status, og protokoller og rapporter dokumenterer kvalificering og validering.
Kvalificering og validering
E-learning i krav til kvalificering og validering
Få overblik over myndighedskrav samt relevante vejledninger og forstå formålet med kvalificering og validering.
Læs mere i videnscenteret
Kvalificering og validering er fundamentet for at sikre, at processer, udstyr og systemer fungerer stabilt og leverer det forventede – hver gang.
Det er en disciplin, der stiller krav til både teknisk indsigt, risikoforståelse og dokumentation.
På vores kurser lærer du, hvordan du arbejder med kvalificering og validering i praksis – fra kravspecifikation og risikovurdering til udførelse af IQ, OQ og PQ. Vi sætter fokus på life cycle-tankegangen, og på hvordan dokumentationen holdes opdateret under drift.
Du får også indsigt i kravene i Annex 15, og i hvordan valideringsstrategien kobles til virksomhedens overordnede kvalitetssystem.
Vil du have en introduktion til de centrale begreber og principper, kan du gå videre til vores videnscenter.
Vil du vide mere?
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63 ag@pharmakon.dk
Få det samlede overblik