Kend forskel på kvalificering og validering, så du kan bruge begreberne korrekt
Få overblik over myndighedskrav samt relevante vejledninger og forstå formålet med kvalificering og validering.
Om kurset
Denne e-learning giver dig en forklaring på, hvorfor vi skelner mellem kvalificering og validering, og hvorfor vi alligevel bruger validering som begreb for det hele.
Målet med e-learningen er også, at du forstår, hvorfor vi kvalificerer og validerer, og hvad vi bruger denne viden til.
Desuden får du et godt indblik i, hvor du kan finde de relevante myndighedskrav, og hvor du kan finde yderligere vejledning.
E-learningen tager udgangspunkt i de europæiske GMP-regler især med fokus på EudraLex Vol. 4, Annex 15. Efterfølgeren ”kvalificeringsfaser” udbygger de generelle krav med mere specifikke betragtninger om, hvad de enkelte faser af kvalificeringen indebærer. Vi anbefaler også e-learningen ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
E-learningen er online og tilgængelig, når du har brug for den.
Varigheden er cirka 1 time.
Den består af præsentationer og videoer med indtalte forklaringer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene samt opgaver, hvor du selv kan teste din viden.
E-learningen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Med et abonnement får du adgang til e-learningen i 6 måneder.
Målet med e-learningen er også, at du forstår, hvorfor vi kvalificerer og validerer, og hvad vi bruger denne viden til.
Desuden får du et godt indblik i, hvor du kan finde de relevante myndighedskrav, og hvor du kan finde yderligere vejledning.
E-learningen tager udgangspunkt i de europæiske GMP-regler især med fokus på EudraLex Vol. 4, Annex 15. Efterfølgeren ”kvalificeringsfaser” udbygger de generelle krav med mere specifikke betragtninger om, hvad de enkelte faser af kvalificeringen indebærer. Vi anbefaler også e-learningen ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
E-learningen er online og tilgængelig, når du har brug for den.
Varigheden er cirka 1 time.
Den består af præsentationer og videoer med indtalte forklaringer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene samt opgaver, hvor du selv kan teste din viden.
E-learningen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Med et abonnement får du adgang til e-learningen i 6 måneder.
Målgruppe
Denne e-learning er til dig, som arbejder med kvalificering og validering. Du kan være den udførende, så det er dig, der tester. Du kan være tovholderen, så det er dig, der planlægger aktiviteterne. Eller du kan være den, der godkender kvalificeringer og valideringer fx som leder eller QA.
E-learningen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
E-learningen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Med kvalificering og validering sikrer du, at udstyr og processer er egnet til formål og kan bruges i GMP-drift.
Med e-learningen kan du:
Med e-learningen kan du:
- forklare forskellen på kvalificering og validering
- forstå, hvad formålet med kvalificering og validering er
- finde de gældende myndighedskrav og ved, hvor du kan finde yderligere vejledning
Kursusprogram
E-learningen dækker disse emner:
Varigheden af e-learningen er cirka 1 time.
- Forskellen på kvalificering og validering
- Formålet med kvalificering og validering
- Myndighedskrav og vejledninger til kvalificering og validering
Varigheden af e-learningen er cirka 1 time.
Tilmeld dig kurset
Kursus E-learning i krav til kvalificering og validering
Pris 605 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
