Kend formålet med de enkelte faser og vid, hvad der skal testes i hvilken fase
Når du ved, hvad de enkelte faser i kvalificeringen indebærer, kan du planlægge gennemførelsen af en kvalificering.
Om kurset
Kvalificeringsfaserne er de trin, som du skal igennem, for at bevise, at et udstyr, lokale, system eller forsyning er egnet til drift.
Når du kender formålet med de enkelte faser og ved, hvilke typer af test der kræves, kan du lettere kaste dig ud i kvalificeringen. Med andre ord, uanset om du planlægger de relevante test, deltager i udførelsen af kvalificering eller skal godkende kvalificeringens gennemførsel, så er du godt klædt på til det.
E-learningen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15, så du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad de enkelte faser indebærer.
Det er en god idé at tage e-learningen ”Krav til kvalificering og validering” inden, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene.
Vi anbefaler også efterfølgeren ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
E-learningen er online og tilgængelig, når du har brug for den.
Varigheden er cirka 1 time.
Den består af præsentationer og videoer med indtalte forklaringer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene samt opgaver, hvor du selv kan teste din viden.
E-learningen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Med et abonnement får du adgang til e-learningen i 6 måneder.
Når du kender formålet med de enkelte faser og ved, hvilke typer af test der kræves, kan du lettere kaste dig ud i kvalificeringen. Med andre ord, uanset om du planlægger de relevante test, deltager i udførelsen af kvalificering eller skal godkende kvalificeringens gennemførsel, så er du godt klædt på til det.
E-learningen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15, så du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad de enkelte faser indebærer.
Det er en god idé at tage e-learningen ”Krav til kvalificering og validering” inden, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene.
Vi anbefaler også efterfølgeren ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.
E-learningen er online og tilgængelig, når du har brug for den.
Varigheden er cirka 1 time.
Den består af præsentationer og videoer med indtalte forklaringer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene samt opgaver, hvor du selv kan teste din viden.
E-learningen afsluttes med en test, inden du kan få dit bevis.
Med et abonnement får du adgang til e-learningen i 6 måneder.
Målgruppe
Denne e-learning er til dig, som arbejder med kvalificering og validering. Du kan være den udførende, så det er dig, der tester. Du kan være tovholderen, så det er dig, der planlægger aktiviteterne. Eller du kan være den, der godkender kvalificeringer og valideringer fx som leder eller QA.
E-learningen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
E-learningen kan også bruges af dig, som søger job eller arbejder som konsulent i life science.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Du
- har styr på begreber og forkortelser
- kender myndighedskrav og -forventninger
- ved, hvad de enkelte faser indebærer
Kursusprogram
E-learningen dækker disse emner:
- V-modellen for kvalificeringens faser
- URS – User Requirement Specification
- DQ – Designkvalificering
- FAT/SAT og commissioning
- IQ – Installationskvalificering
- OQ – Operationskvalificering
- PQ – Performancekvalificering
- Flow gennem kvalificeringen
Tilmeld dig kurset
Kursus E-learning i kvalificeringsfaser
Pris 605 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
