Skip to main content

Pharmakon Life science

Spørgsmål til dette kursus kontakt
Elizabeth Ruelykke +45 48 20 62 64

Når kvalitet bliver mere end compliance

Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.

Om kurset

Læs om fordelene ved virksomhedskursus.

I farmaceutisk fremstilling er kvalitet ikke kun noget der kontrolleres til sidst. Kvalitet bliver skabt i alle de valg, du og dine kolleger træffer hver dag:
Når I dokumenterer, følger en procedure, håndterer en afvigelse, vurderer en risiko eller stopper op, fordi noget ikke ser rigtigt ud.

Et kvalitetsmindset betyder, at medarbejderne forstår, hvorfor GMP-kravene findes, og at medarbejderne bruger dem aktivt til at beskytte patienten, produktet og tilliden til data.
Det handler om mere end compliance. Det handler om at tage ansvar, stille spørgsmål og gøre det rigtige, også når hverdagen er travl.

På kurset arbejder medarbejderne med kvalitetsmindset som en del af kvalitetskulturen i en GMP-reguleret virksomhed. I ser på forskellen mellem at følge reglerne mekanisk og at bruge reglerne som støtte til gode kvalitetsbeslutninger.

Medarbejderne får en praksisnær forståelse af, hvordan adfærd, åbenhed og personligt ansvar påvirker kvaliteten. Vi kobler emnet til myndighedernes forventninger, dataintegritet og de situationer, hvor små valg kan få stor betydning for produktkvalitet og patientsikkerhed.

I arbejder med konkrete eksempler fra hverdagen: Hvornår skal I sige fra? Hvordan taler I om fejl uden at skabe skyld? Hvordan sikrer I, at data er troværdige, komplette og brugbare? Og hvordan bidrager I selv til en kultur, hvor kvalitet er et fælles ansvar?

Kurset veksler mellem korte oplæg, dialog, refleksion og øvelser. I får sprog og metoder, som I kan bruge direkte i teamet, når I skal tale om risiko, adfærd, afvigelser og ansvar i en GMP-hverdag.

Målgruppe

Kurset er for jer, der arbejder i eller tæt på GMP-reguleret fremstilling, kvalitet eller support.

Det er relevant for både nye og erfarne medarbejdere, som vil styrke deres kvalitetsmindset i hverdagen og bidrage til virksomhedens kvalitetskultur.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Medarbejdernes udbytte

  • Du kan forklare, hvorfor GMP kræver både regler, adfærd og personligt ansvar.
  • Du kan spotte situationer, hvor kvalitet kræver, at du stopper og siger fra.
  • Du får konkrete ord og greb til at styrke speak up og dataintegritet i dit team.


Virksomhedens udbytte

  • Medarbejderne kobler GMP-krav til daglig adfærd og bedre kvalitetsvalg.
  • Medarbejderne bidrager til en kultur, hvor fejl og risiko bliver sagt højt i tide.
  • Medarbejderne styrker dataintegritet og efterlevelse gennem personligt ansvar.

Kursusprogram

  • Myndighedernes forventninger til en kvalitetskultur
  • GMP som fundament
  • Kvalitetskultur i praksis
  • Forankring og personligt ansvar

Undervisningsform:
Korte oplæg, dialog, refleksion og øvelser med cases fra hverdagen.

Tilmeld dig kurset

Kursus Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed

Format ½ dag i virksomheden

Pris 25.000 kr. ekskl. moms

Vælg dato og tilmeld kursus

Forespørg på kursus

Kurser i rammer designet til læring