Effektiv kvalitetssikring som QA’er

QA-rollen (Quality Assurance) i life science er afgørende for at sikre, at produkter opfylder de nødvendige standarder for sikkerhed, effektivitet og kvalitet. Den omfatter udvikling og implementering af systematiske processer, der er designet til at forhindre fejl og fremme kontinuerlig forbedring inden for lægemidler, medicinsk udstyr og andre relaterede områder.QA-specialister arbejder tæt sammen med fx produktionsafdelinger for at overvåge overholdelsen af regulatoriske krav, gennemføre audits og reviews samt håndtere kvalitetsrelaterede spørgsmål gennem produktets livscyklus. Dette sikrer, at produkterne ikke kun opfylder de lovgivningsmæssige krav, men også lever op til virksomhedernes og forbrugernes forventninger til høj kvalitet.Som QA er du myndighedernes forlængede arm og samtidig kollega. Du fungerer som brobygger mellem strenge regulatoriske krav og dagligdagens praktiske udfordringer. Du skal derfor balancere mellem forskellige interesser.Med fokus på GMP (Good Manufacturing Practice)-krav udstyrer dette kursus dig med de nødvendige værktøjer til effektivt at overvåge, kommunikere og fremme kvalitetsstandarder på tværs af dit team og din organisation.Gennem en blanding af præsentationer og workshops lærer du at balancere myndighedsforventninger med kollegialt samarbejde, sikre tillidsfuld kommunikation og opbygge en stærk kvalitetskultur.Vi arbejder derfor med, hvordan du:

• går fra overvågning til overblik
• opbygger en kvalitetskultur og fælles forståelse
• dyrker samarbejdet om kvalitet
• opnår tillidsfuld kommunikation og feedback
• styrker relationer til samarbejdspartnere

I erfaringsudveksling med de andre kursister belyser vi, hvordan hverdagens dilemmaer kan håndteres, så et højt kvalitetsniveau og tilstrækkelig dokumentation sikres.Kurset er med til at gøre dig til en endnu bedre QA’er. Du forstår dit ansvar for kvalitet, og hvordan din rolle er med til at sikre efterlevelse af kravene. Vi definerer, hvilke personlige egenskaber og værdier der er effektive i QA-rollen, så du bliver endnu bedre til at formidle kravene til kvalitet og indgå i kvalitetsbeslutninger.Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

Dit udbytte

• Du har styr på kravene til QA og er blevet bedre til at formidle dem.
• Du har styrket din evne til at samarbejde om kvalitet.
• Du forstår, hvordan du påvirker kvalitetskulturen.

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder forstår QA-rollen i forhold til kvalitetskontrol og -overblik.
• Din medarbejder indgår i kvalitetsdiskussioner og -beslutninger på en konstruktiv måde.
• Din medarbejder kan effektivt formidle kvalitetsstandarder på tværs af organisationen.