GDP for ledelsen
Få klarhed over dit ansvar
Ansvaret for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen. Deltagerne får et solidt kendskab til gældende EU-GDP-regler med særligt fokus på ledelsens ansvar og opgaver.
Parat til IT-inspektion
Kend kravene, og glæd dig til myndighedsinspektioner
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de får tillid til jeres håndtering af IT-compliance.
Grundlæggende GDP
Sikkerhed og kvalitet i distribution af lægemidler
Lær reglerne, så du kan medvirke til at sikre lægemidlers kvalitet gennem hele forsyningskæden. Vi gennemgår reglerne, så du kan anvende dem i praksis.
Tabletfremstilling
Få både praktisk og teoretisk kendskab til hele fremstillingsprocessen af tabletter
På dette kursus får du kendskab til alle de parametre der påvirker tablefremstillingen.
Kurset giver dig også hands-on erfaring med tabletfremstillingsprocessen.
Du lærer at arbejde selvstændigt, følge og udfylde dokumentation på basis af GMP.
Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed
Når kvalitet bliver mere end compliance
Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Lær af egne cases og få fælles retning|virksomhed
Få en faciliteret workshop, hvor I afsætter fælles tid til at forstå og lære af egne cases
Har I afvigelser, SOP’er, auditfindings, samarbejdsudfordringer eller andre produktionscases, som kalder på tid sammen til at opnå indsigt og vigtig læring?
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Opnå ”the basics” indenfor kvalificering og validering
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed fra krav til test.
GMP – fra lovkrav til hverdag|virksomhed
Forstå lovkravene i din hverdag
Forstår I, hvorfor I gør, som I gør?
Og ved I, hvor stor en forskel den enkeltes indsats gør for det færdige lægemiddel?
Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed
Lær, hvordan lokaler og udstyr understøtter produktkvalitet
Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og patientsikkerhed.
Styr på GMP-dokumentation|virksomhed
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer.
Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.