Train the Trainer
Effektiv sidemandsoplæring til din kollega i produktionen
Kurset er et resultatgivende 2-dages kursus til dig, der er operatør eller tilsvarende og skal sidemandsoplære dine kollegaer i praktiske arbejdsopgaver. Du lærer at træne efter en metode, der er tilpasset den måde hjernen lærer på, så træningen bliver både effektiv og en god oplevelse for alle.
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Få styr på konsekvenserne, så du er klar, når ændringerne kommer
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer.
Kvalificering af udstyr
Bliv klar til at håndtere kvalificeringsdokumentation selvstændigt og sikre, at dit udstyr lever op til GMP-krav
Dette kursus giver dig de nødvendige kompetencer til at håndtere kvalificering af udstyr selvstændigt og sikre, at din organisation lever op til myndighedernes krav og GMP-standarder.
Variationer i tabletproduktionen
Få kontrol over dine tabletudfordringer
Få et grundigt kendskab til tekniske forhold og inspiration til problemløsning i tabletfremstillingsprocesser. Du bliver guidet gennem tabletfremstillingens forskellige faser og de faktorer, der kan forårsage variationer i tabletproduktionen.
Transport af lægemidler – fra krav til audit
Sådan styrker du GDP-compliance med kvalitet i transport og audits
Dette kursus giver dig den nødvendige viden og de praktiske værktøjer til at overholde GDP-kravene til transport og transportører og dermed styrke kvaliteten i transportkæden.
Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis
Design, kvalificering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand- og rendampsystemer
Du vil få indsigt i regulatoriske krav, guidelines og relevant GMP-forståelse, som vil sikre optimal drift og kvalitet af dine farmaceutiske vand- og rendampsystemer. Dette kursus kombinerer teori og praksis for at give dig dybdegående indsigt i, hvordan du effektivt kan styre, overvåge og vedligeholde disse essentielle systemer.
Få Excel i kontrol
Lær at bygge brugervenlige og robuste Excel-ark, der forbliver under kontrol, også når de bruges af andre
Få praktiske værktøjer og tips til at opbygge Excel-ark med dokumentation for opbygningen, som er testet og fejlsikret inden frigivelse til brug.
QP – Qualified Person
Ansvar i fokus: Udforsk QP’ens rolle
Bliv ekspert i QP-rollen.
Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.
Effektiv kvalitetssikring som QA’er
Optimér din gennemslagskraft og forøg din indflydelse
Kurset sætter fokus på, hvordan du forstår og samtidig sikrer efterlevelse af GMP-kravene, så du bliver en endnu bedre QA’er. Du får konkrete værktøjer, du kan benytte i din hverdag ved sagsbehandling, under diskussioner og i formidling af GMP-krav. Vi sætter fokus på de personlige egenskaber, der er i spil som QA’er, så du bliver i stand til at udfylde din QA-rolle bedst muligt.
GDP Kvalitetsstyring og Compliance
Bliv skarp på at håndtere komplekse GDP-situationer, daglige dilemmaer og svære beslutninger
Kurset er målrettet den erfarne medarbejder, der ønsker at styrke virksomhedens overholdelse af GDP-reglerne og dermed sikre opretholdelse af sikkerhed, integritet og kvalitet i lægemidler. Du får seneste nyt om Lægemiddelstyrelsens forventninger til compliance og dykker ned i centrale emner som RP’ens rolle og ansvar, effektivitetsvurdering af kvalitetssystemet samt en praktisk tilgang til IT-validering.