Transport af lægemidler – fra krav til audit

Når transport af lægemidler overlades til eksterne transportører, skal grossister og distributionsvirksomheder dokumentere, at transportørerne lever op til kravene i GDP-reglerne.

Dette indebærer blandt andet evaluering af transportørens evne til at sikre korrekte transportforhold, dokumentation af transportørens processer samt håndtering af risici.

Derfor er audit af transportører en essentiel del af arbejdet med lægemiddeldistribution for at sikre, at transportprocesserne overholder Good Distribution Practice (GDP).

På kurset får du en grundig forståelse af både transport- og auditkravene – både for dig, der arbejder i et transportfirma, og for dig, der skal auditere transportører.

På kurset lærer du, hvordan du sikrer lægemidlers kvalitet og sikkerhed under transport gennem korrekt dokumentation, risikovurdering og kvalificering af køretøjer. Samtidig får du de nødvendige redskaber til at planlægge, udføre og følge op på audits af transportører.

Kurset kombinerer teoretisk viden med praktiske workshops og cases, så du kan anvende din læring direkte i din hverdag. Du får indblik i gældende lovgivning, udvikler din egen tjekliste til audit og får konkret viden om afvigelser identificeret under inspektioner.

Dette kursus er relevant for dig, der ønsker at opnå en stærkere forståelse af GDP-reglerne og styrke din rolle i arbejdet med at sikre en sikker og compliant forsyningskæde.

Dit udbytte

• Du kan sikre lægemidlers kvalitet under transport i overensstemmelse med GDP.
• Du kan identificere og minimere risici i transportkæden.
• Du kan planlægge og udføre effektive audits af transportører.

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder reducerer risikoen for kvalitetsbrist og afvigelser i transportprocesserne.
• Din medarbejder sikrer compliance med GDP-reglerne.
• Din medarbejder bidrager til øget professionalisme og bedre dokumentation i forsyningskæden.