Den stærke supporter
Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse
Som supporter skal du agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
På dette kursus får du overblik, værktøjer og træning til at styrke din rolle som supporter i life science.
SOP-skrivning – workshop
Lær at forbedre dine SOP’er
Få tips og tricks til at gøre SOP’erne mere operationelle og overskuelige, så du kan sikre en større compliance.
Introduktion til kvalificering og validering
Bliv fortrolig med principperne og begreberne i kvalificering og validering
Kurset består af to e-læringsmoduler som forberedelse. De indeholder krav til kvalificering og validering samt kvalificeringsfaser. På selve kurset gennemgås sammenhængen mellem kvalificeringsfaser, dokumentation og kvalificeringstests med håndgribelige tips og tricks til processerne.
Kvalitetsaftaler i GxP
Er der styr på firmaets kvalitetsaftaler?
Dette kursus er til dig, som vil vide alt om kvalitetsaftaler eller bare vil have tips til, hvordan du forbedrer kvalitetsaftaler, så I er klar til en inspektion. Få styr på, hvad der skal med, og hvad der ikke skal med i aftalen.
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Få styr på konsekvenserne, så du er klar, når ændringerne kommer
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer.
Transport af lægemidler – fra krav til audit
Sådan styrker du GDP-compliance med kvalitet i transport og audits
Dette kursus giver dig den nødvendige viden og de praktiske værktøjer til at overholde GDP-kravene til transport og transportører og dermed styrke kvaliteten i transportkæden.
Få Excel i kontrol
Lær at bygge brugervenlige og robuste Excel-ark, der forbliver under kontrol, også når de bruges af andre
Få praktiske værktøjer og tips til at opbygge Excel-ark med dokumentation for opbygningen, som er testet og fejlsikret inden frigivelse til brug.
Effektiv kvalitetssikring som QA’er
Optimér din gennemslagskraft og forøg din indflydelse
Kurset sætter fokus på, hvordan du forstår og samtidig sikrer efterlevelse af GMP-kravene, så du bliver en endnu bedre QA’er. Du får konkrete værktøjer, du kan benytte i din hverdag ved sagsbehandling, under diskussioner og i formidling af GMP-krav. Vi sætter fokus på de personlige egenskaber, der er i spil som QA’er, så du bliver i stand til at udfylde din QA-rolle bedst muligt.
GDP for ledelsen
Få klarhed over dit ansvar
Ansvaret for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen. Deltagerne får et solidt kendskab til gældende EU-GDP-regler med særligt fokus på ledelsens ansvar og opgaver.
Parat til IT-inspektion
Kend kravene, og glæd dig til myndighedsinspektioner
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de får tillid til jeres håndtering af IT-compliance.