Robuste SOP’er – din nøgle til compliance|virksomhed
Lær at skrive SOP’er, der er nemme at forstå og understøtter compliance
Skriv SOP’er, der bliver læst, forstået og fulgt.
På kurset får medarbejderne fælles værktøjer til at gøre instruktioner mere tydelige, mere anvendelige og lettere at efterleve i praksis.
Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed
Når kvalitet bliver mere end compliance
Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Lær af egne cases og få fælles retning|virksomhed
Få en faciliteret workshop, hvor I afsætter fælles tid til at forstå og lære af egne cases
Har I afvigelser, SOP’er, auditfindings, samarbejdsudfordringer eller andre produktionscases, som kalder på tid sammen til at opnå indsigt og vigtig læring?
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Opnå ”the basics” indenfor kvalificering og validering
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed fra krav til test.
GMP – fra lovkrav til hverdag|virksomhed
Forstå lovkravene i din hverdag
Forstår I, hvorfor I gør, som I gør?
Og ved I, hvor stor en forskel den enkeltes indsats gør for det færdige lægemiddel?
Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed
Lær, hvordan lokaler og udstyr understøtter produktkvalitet
Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og patientsikkerhed.
Styr på GMP-dokumentation|virksomhed
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer.
Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Effektive CAPA’er|virksomhed
Lær at skabe CAPA’er, der virker i praksis
Lær værdien af CAPA, hvordan de kan fastlægges, implementeres og evalueres som en naturlig del af en kontinuerlig forbedringsproces.
Root Cause Analysis|virksomhed
Få systematisk tilgang til problemløsning
Lær at arbejde systematisk med Root Cause Analysis i en GMP-kontekst, og få konkrete værktøjer til at identificere årsager til problemer og sikre løsninger, der skaber varige forbedringer.