Introduction to the Manufacture of Sterile Medicinal Products for Operators|company
Get New Operators Ready to Work in Your Sterile Manufacturing Environment
The course prepares new operators to work in accordance with GMP requirements in your organisation and gives them a clear understanding of the requirements that apply to sterile manufacturing.
At the same time, they are introduced to the mindset required when working with the manufacture of sterile medicinal products in a GMP-regulated organisation.
Qualification and Validation – from Requirements to Testing|company
Get the Basics of Qualification and Validation
Gain an understanding of the requirements for qualification and validation when new equipment or processes are introduced in pharmaceutical manufacturing – and learn how to ensure traceability from requirements to testing.
Process Validation
Gain control over your process validation
Learn how to ensure product quality throughout its lifecycle. This course provides in-depth knowledge of process validation, including the application of advanced tools and an understanding of regulatory requirements from the EMA and FDA.
Introduktion til kvalificering og validering
Bliv fortrolig med principperne og begreberne i kvalificering og validering
Kurset består af to e-læringsmoduler som forberedelse. De indeholder krav til kvalificering og validering samt kvalificeringsfaser. På selve kurset gennemgås sammenhængen mellem kvalificeringsfaser, dokumentation og kvalificeringstests med håndgribelige tips og tricks til processerne.
Kvalificering af udstyr
Bliv klar til at håndtere kvalificeringsdokumentation selvstændigt og sikre, at dit udstyr lever op til GMP-krav
Dette kursus giver dig de nødvendige kompetencer til at håndtere kvalificering af udstyr selvstændigt og sikre, at din organisation lever op til myndighedernes krav og GMP-standarder.
Få Excel i kontrol
Lær at bygge brugervenlige og robuste Excel-ark, der forbliver under kontrol, også når de bruges af andre
Få praktiske værktøjer og tips til at opbygge Excel-ark med dokumentation for opbygningen, som er testet og fejlsikret inden frigivelse til brug.
Validation of IT Systems
Understand and apply current standards for IT validation
Learn how to manage IT system validation and ensure data integrity and compliance. The course provides you with the tools needed to understand requirements, apply best practices, and strategically plan and execute IT validation activities.
Quality Risk Management Fundamentals
Get hands-on with Quality Risk Management
Gain insight into Quality Risk Management (ICH Q9), understand its core principles, and learn how to apply them in practice.
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Opnå ”the basics” indenfor kvalificering og validering
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed fra krav til test.
Introduktion til fremstilling af sterile lægemidler til operatører|virksomhed
Bliv klar til start som operatør i jeres produktion af sterile lægemidler
Kurset gør nye operatører klar til at arbejde efter GMP-reglerne i jeres organisation og giver dem en klar forståelse af de krav, der gælder i en steril produktion.
Samtidig introduceres det mindset, der er nødvendigt for at arbejde med fremstilling af sterile lægemidler i en GMP-reguleret virksomhed.