Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed
Lær, hvordan lokaler og udstyr understøtter produktkvalitet
Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og patientsikkerhed.
Styr på GMP-dokumentation|virksomhed
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer.
Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Effektive CAPA’er|virksomhed
Lær at skabe CAPA’er, der virker i praksis
Lær værdien af CAPA, hvordan de kan fastlægges, implementeres og evalueres som en naturlig del af en kontinuerlig forbedringsproces.
Root Cause Analysis|virksomhed
Få systematisk tilgang til problemløsning
Lær at arbejde systematisk med Root Cause Analysis i en GMP-kontekst, og få konkrete værktøjer til at identificere årsager til problemer og sikre løsninger, der skaber varige forbedringer.
Den stærke supporter|virksomhed
Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse
Som supporter skal medarbejdere kunne agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
Annex 1 – aseptisk produktion|virksomhed
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis i jeres virksomhed
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette virksomhedsrettede kursus får medarbejderne overblik over Annex 1 og styrker deres evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i den daglige praksis.
Grundlæggende GMP for nye operatører|virksomhed
Bliv hurtigt klar til start som operatør i jeres lægemiddelproduktion
Kurset er et komprimeret to-dages forløb målrettet nye operatører i jeres organisation.
Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de krav, der gælder for arbejde i produktionen.
Samtidig får medarbejderne et fælles fundament for den videre oplæring i virksomheden.
God dokumentationspraksis|virksomhed
Effektiv GMP-dokumentation i jeres organisation
Få en klar forståelse af myndighedernes krav til korrekt GMP-dokumentation og lær, hvordan batchdokumentation udfyldes og korrigeres korrekt i en GMP-reguleret hverdag.
Annual GMP|company
Updating is key to success in your life science organisation
Get documentation of maintained GMP knowledge, insight into current GMP trends, and the opportunity to exchange experience within your organisation.
Root Cause Analysis and CAPA|company
Become an expert in handling problems and improving quality within your organisation
Gain insight into the techniques behind Root Cause Analysis (RCA) and learn how your organisation can plan and implement effective Corrective and Preventive Actions (CAPA) to ensure continuous quality improvement.