GMP – from Regulatory Requirements to Everyday Practice|company
Understand Regulatory Requirements in Your Everyday Work
Do you understand why you do things the way you do?
And do you know how much of a difference your individual contribution makes to the finished medicinal product?
Qualification and Validation – from Requirements to Testing|company
Get the Basics of Qualification and Validation
Gain an understanding of the requirements for qualification and validation when new equipment or processes are introduced in pharmaceutical manufacturing – and learn how to ensure traceability from requirements to testing.
Learn from Your Own Cases and Create a Shared Direction|company
Take part in a facilitated workshop where you set aside dedicated time to understand and learn from your own cases.
Do you have deviations, SOPs, audit findings, collaboration challenges or other production-related cases that would benefit from dedicated time together to gain insight and capture important learning?
From Compliance to a Culture of Quality|company
When Quality Becomes More Than Compliance
Learn how to translate GMP into everyday practice so that you not only comply with requirements, but also actively contribute to a strong quality culture that supports patient safety, data integrity and collaboration.
Good Documentation Practice|company
Effective GMP Documentation in Your Organisation
Gain a clear understanding of regulatory requirements for proper GMP documentation and learn how to correctly complete and make corrections to batch documentation in a GMP-regulated environment.
Fra compliance til kvalitetskultur|virksomhed
Når kvalitet bliver mere end compliance
Lær at omsætte GMP, så I ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Lær af egne cases og få fælles retning|virksomhed
Få en faciliteret workshop, hvor I afsætter fælles tid til at forstå og lære af egne cases
Har I afvigelser, SOP’er, auditfindings, samarbejdsudfordringer eller andre produktionscases, som kalder på tid sammen til at opnå indsigt og vigtig læring?
Kvalificering og validering – fra krav til test|virksomhed
Opnå ”the basics” indenfor kvalificering og validering
Få styr på krav til kvalificering og validering, når nyt udstyr eller nye processer skal bruges i lægemiddelfremstilling – og lær at sikre sporbarhed fra krav til test.
GMP – fra lovkrav til hverdag|virksomhed
Forstå lovkravene i din hverdag
Forstår I, hvorfor I gør, som I gør?
Og ved I, hvor stor en forskel den enkeltes indsats gør for det færdige lægemiddel?
Krav til produktionsfaciliteter og udstyr i et kontrolleret miljø|virksomhed
Lær, hvordan lokaler og udstyr understøtter produktkvalitet
Medarbejderne får indsigt i GMP-kravene til lokaler og udstyr og forståelse for, hvordan faciliteter og udstyr understøtter kvalitet, compliance og patientsikkerhed.