Annex 1 – aseptisk produktion|virksomhed
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis i jeres virksomhed
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette virksomhedsrettede kursus får medarbejderne overblik over Annex 1 og styrker deres evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i den daglige praksis.
Grundlæggende GMP for nye operatører|virksomhed
Bliv hurtigt klar til start som operatør i jeres lægemiddelproduktion
Kurset er et komprimeret to-dages forløb målrettet nye operatører i jeres organisation.
Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de krav, der gælder for arbejde i produktionen.
Samtidig får medarbejderne et fælles fundament for den videre oplæring i virksomheden.
Introduktion til fremstilling af sterile lægemidler til operatører|virksomhed
Bliv klar til start som operatør i jeres produktion af sterile lægemidler
Kurset gør nye operatører klar til at arbejde efter GMP-reglerne i jeres organisation og giver dem en klar forståelse af de krav, der gælder i en steril produktion.
Samtidig introduceres det mindset, der er nødvendigt for at arbejde med fremstilling af sterile lægemidler i en GMP-reguleret virksomhed.
Root Cause Analysis og CAPA|virksomhed
Bliv ekspert i problemhåndtering og kvalitetsforbedring i jeres organisation
Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær, hvordan jeres virksomhed kan planlægge og implementere effektive korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) for at sikre løbende kvalitetsforbedring.
Grundlæggende GMP|virksomhed
Forstå GMP og lær hvordan jeres organisation arbejder med GMP i praksis
Få en solid introduktion til GMP og EU’s regler for fremstilling af lægemidler, og opbyg en fælles forståelse i jeres team for de krav, det ansvar og det mindset, der skal til for at arbejde i et GMP-reguleret miljø og sikre fremstilling af lægemidler af høj kvalitet.