Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Årlig GMP
Opdatering er nøglen til succes i life science
Få dokumentation for vedligeholdt GMP-viden, indsigt i aktuelle GMP-trends og mulighed for erfaringsudveksling med kolleger fra life science.
Annex 1 – aseptisk produktion
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i praksis.
Den stærke supporter
Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse
Som supporter skal du agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
På dette kursus får du overblik, værktøjer og træning til at styrke din rolle som supporter i life science.
Root Cause Analysis og CAPA
Bliv ekspert i problemhåndtering og kvalitetsforbedring
Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analysis (RCA) og lær at planlægge og implementere effektive korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) for at sikre kontinuerlig kvalitetsforbedring.
SOP-skrivning – workshop
Lær at forbedre dine SOP’er
Få tips og tricks til at gøre SOP’erne mere operationelle og overskuelige, så du kan sikre en større compliance.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Process Validation
Gain control over your process validation
Learn how to ensure product quality throughout its lifecycle. This course provides in-depth knowledge of process validation, including the application of advanced tools and an understanding of regulatory requirements from the EMA and FDA.
Introduktion til kvalificering og validering
Bliv fortrolig med principperne og begreberne i kvalificering og validering
Kurset består af to e-læringsmoduler som forberedelse. De indeholder krav til kvalificering og validering samt kvalificeringsfaser. På selve kurset gennemgås sammenhængen mellem kvalificeringsfaser, dokumentation og kvalificeringstests med håndgribelige tips og tricks til processerne.
Kvalitetsaftaler i GxP
Er der styr på firmaets kvalitetsaftaler?
Dette kursus er til dig, som vil vide alt om kvalitetsaftaler eller bare vil have tips til, hvordan du forbedrer kvalitetsaftaler, så I er klar til en inspektion. Få styr på, hvad der skal med, og hvad der ikke skal med i aftalen.