Mastering GMP Inspections
Gain practical tools to prepare for, host, and follow up on regulatory GMP inspections
This course provides practical guidance on how to prepare your organisation, manage the inspection process, and respond effectively after the inspection. A key strength of the course is the combination of practical industry experience and direct regulatory insight from an experienced GMP Inspector from the Danish Medicines Agency.
Dataintegritet – IT og GMP
Vær med til at sikre, at virksomheden overholder reglerne
Er du klar til at mestre kravene til dataintegritet i GMP-regulerede IT-systemer? Uanset om du er praktiker, systemejer eller QA-specialist, er dette kursus designet til at ruste dig med strategier og færdigheder inden for IT og dataintegritet.
Kvalitetsaftaler i GxP
Er der styr på firmaets kvalitetsaftaler?
Dette kursus er til dig, som vil vide alt om kvalitetsaftaler eller bare vil have tips til, hvordan du forbedrer kvalitetsaftaler, så I er klar til en inspektion. Få styr på, hvad der skal med, og hvad der ikke skal med i aftalen.
Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis
Design, kvalificering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand- og rendampsystemer
Du vil få indsigt i regulatoriske krav, guidelines og relevant GMP-forståelse, som vil sikre optimal drift og kvalitet af dine farmaceutiske vand- og rendampsystemer. Dette kursus kombinerer teori og praksis for at give dig dybdegående indsigt i, hvordan du effektivt kan styre, overvåge og vedligeholde disse essentielle systemer.
Parat til IT-inspektion
Kend kravene, og glæd dig til myndighedsinspektioner
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de får tillid til jeres håndtering af IT-compliance.
Styr på GMP- dokumentation
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Fra compliance til kvalitetskultur
Når kvalitet bliver mere end compliance
Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Fra compliance til kvalitetskultur
Når kvalitet bliver mere end compliance
Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Styr på GMP- dokumentation
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.