EU-GMP for den erfarne
Få viden om de specialiserede EU-GMP-krav
Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne.
GMP in Pharma Constructions
Design pharmaceutical facilities and areas with GMP in mind from the very first design step
Learn the essential regulatory knowledge you need to design or renovate areas within pharmaceutical facilities. Understand key design requirements early and reduce the risk of redesign, delays, and compliance issues.
Design and Implementation of Quality Management System (QMS)
Learn how to build a compliant and user-friendly QMS with practical tools
Gain insight into the regulatory requirements for Quality Management Systems for pharmaceuticals, medical devices, and combination products, and be introduced to practical examples of Quality Management Systems in organisations of different sizes and levels of complexity.
EU-GMP for den erfarne
Få viden om de specialiserede EU-GMP-krav
Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne.
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Få styr på konsekvenserne, så du er klar, når ændringerne kommer
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer.
Fra compliance til kvalitetskultur
Når kvalitet bliver mere end compliance
Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Styr på GMP- dokumentation
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Navigating Drug–Device Combination Products (CP’s)
Cross-functional development and lifecycle management of CPs: assessing risks and interfaces
Learn how drug and device components come together throughout development, approval, and lifecycle management. Focus on risks, interfaces, and practical cross-functional challenges (i.e., EDDOs), with clear examples from EU and US regulatory expectations.
Kvalitetssikring af AI i GxP
Få en unik mulighed for at forstå, evaluere og implementere AI-løsninger i et GxP-miljø
Udforsk kunstig intelligens (AI) på et ikke-teknisk niveau, hvor kvalitet og implementering er i fokus. Dette kursus er skabt til dig, der ønsker en bred forståelse af AI med særligt fokus på kvalitet, validering og implementering.
GDP-regler – krav og fortolkninger
Lær at navigere i GDP-reglerne
Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne. Efter kurset kan du tolke reglerne og vurdere, hvilke krav der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.