Fra compliance til kvalitetskultur

Når kvalitet bliver mere end compliance

Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.

Om kurset

I farmaceutisk fremstilling er kvalitet ikke kun noget, du kontrollerer til sidst. Kvalitet bliver skabt i alle de valg, du og dine kolleger træffer hver dag:
Når I dokumenterer, følger en procedure, håndterer en afvigelse, vurderer en risiko eller stopper op, fordi noget ikke ser rigtigt ud.

Et kvalitetsmindset betyder, at du forstår, hvorfor GMP-kravene findes, og at du bruger dem aktivt til at beskytte patienten, produktet og tilliden til data.
Det handler om mere end compliance. Det handler om at tage ansvar, stille spørgsmål og gøre det rigtige, også når hverdagen er travl.

På kurset arbejder du med kvalitetsmindset som en del af kvalitetskulturen i en GMP-reguleret virksomhed. Du ser på forskellen mellem at følge reglerne mekanisk og at bruge reglerne som støtte til gode kvalitetsbeslutninger.

Du får en praksisnær forståelse af, hvordan adfærd, åbenhed og personligt ansvar påvirker kvaliteten. Vi kobler emnet til myndighedernes forventninger, dataintegritet og de situationer, hvor små valg kan få stor betydning for produktkvalitet og patientsikkerhed.

Du arbejder med konkrete eksempler fra hverdagen: Hvornår skal du sige fra? Hvordan taler du om fejl uden at skabe skyld? Hvordan sikrer du, at data er troværdige, komplette og brugbare? Og hvordan bidrager du selv til en kultur, hvor kvalitet er et fælles ansvar?

Kurset veksler mellem korte oplæg, dialog, refleksion og øvelser. Du får sprog og metoder, som du kan bruge direkte i dit team, når I skal tale om risiko, adfærd, afvigelser og ansvar i en GMP-hverdag.

Målgruppe

Kurset er for dig, der arbejder i eller tæt på GMP-reguleret fremstilling, kvalitet eller support. Det er relevant for både nye og erfarne medarbejdere, som vil styrke deres kvalitetsmindset i hverdagen og bidrage til virksomhedens kvalitetskultur.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

Du kan froklare, hvorfor GMP kræver både regler, adfærd og personligt ansvar.
Du kan spotte situationer, hvor kvalitet kræver, at du stopper og siger fra.
Du får konkrete ord og greb til at styrke speak up og dataintegritet i dit team.

Din virksomheds udbytte

Din medarbejder kobler GMP-krav til daglig adfærd og bedre kvalitetsvalg.
Din medarbejder bidrager til en kultur, hvor fejl og risiko bliver sagt højt i tide.
Din medarbejder styrker dataintegritet og efterlevelse gennem personligt ansvar.

Kursusprogram

09:00 – 12:00 (Frokost er ikke inkluderet på kurset)

Myndighedernes forventninger og vision for kvalitetsmindset og mindset
GMP som fundament
Kvalitetskultur i praksis
Forankring og det personlige ansvar

Undervisningsform:
Korte oplæg, dialog, refleksion og øvelser med cases fra hverdagen.

Kursusmål: Deltageren kan skelne mellem compliance som regelopfyldelse og kvalitet som aktiv adfærd. Deltageren kan forklare, hvad et kvalitetsmindset betyder i en GMP-hverdag. Deltageren kan tage personligt ansvar for at forebygge kvalitetsrisici.