E-learning i kvalificeringsfaser
Kend formålet med de enkelte faser og vid, hvad der skal testes i hvilken fase
Når du ved, hvad de enkelte faser i kvalificeringen indebærer, kan du planlægge gennemførelsen af en kvalificering.
E-learning i prøveudtagning
Korrekt prøveudtagning er en essentiel del af kvalitetssikringen
Brug e-learningen til at forstå, hvordan du tager en prøve, der repræsenterer materialets eller produktets kvalitet.
E-learning i valideringsdokumentation
Kvalificerings- og valideringsaktiviteter skal planlægges og dokumenteres
Valideringsmasterplanen giver et overblik over status, og protokoller og rapporter dokumenterer kvalificering og validering.
E-learning i GMP-krav
Med e-learningen får du kendskab til, hvad GMP er
Arbejder du med fremstilling af lægemidler, skal du have en forståelse for GMP, som er de retningslinjer, der gælder ved fremstilling af lægemidler.
E-learning i krav til kvalificering og validering
Kend forskel på kvalificering og validering, så du kan bruge begreberne korrekt
Få overblik over myndighedskrav samt relevante vejledninger og forstå formålet med kvalificering og validering.
E-learning i GDP-vejledningen
Brug e-learning til at få kendskab til kravene i GDP-vejledningen
GDP er den del af kvalitetssikringen, som sikrer, at lægemidlers kvalitet opretholdes i alle faser af forsyningskæden.