EU-GMP for den erfarne
Få viden om de specialiserede EU-GMP-krav
Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne.
GMP in Pharma Constructions
Design pharmaceutical facilities and areas with GMP in mind from the very first design step
Learn the essential regulatory knowledge you need to design or renovate areas within pharmaceutical facilities. Understand key design requirements early and reduce the risk of redesign, delays, and compliance issues.
Design and Implementation of Quality Management System (QMS)
Learn how to build a compliant and user-friendly QMS with practical tools
Gain insight into the regulatory requirements for Quality Management Systems for pharmaceuticals, medical devices, and combination products, and be introduced to practical examples of Quality Management Systems in organisations of different sizes and levels of complexity.
EU-GMP for den erfarne
Få viden om de specialiserede EU-GMP-krav
Byg oven på din grundlæggende GMP-viden med dette kursus, hvor du får mulighed for at dykke ned i mere specialiserede emner inden for EU-GMP-reglerne.
Ready for Inspection|company
Be Ready for Your Next Regulatory Inspection
Understand the requirements, roles and appropriate conduct before, during and after an inspection. Employees receive practical advice to help your company approach the inspector calmly, knowledgeably and professionally.
Klar til inspektion|virksomhed
Bliv klar til næste myndighedsinspektion
Få styr på krav, roller og god adfærd før, under og efter en inspektion. Medarbejderne får konkrete råd, så I kan møde inspektøren roligt, fagligt og professionelt.
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Få styr på konsekvenserne, så du er klar, når ændringerne kommer
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer.
Fra compliance til kvalitetskultur
Når kvalitet bliver mere end compliance
Du lærer at omsætte GMP så du ikke kun følger kravene, men også bidrager aktivt til en stærk kvalitetskultur, der styrker både patientsikkerhed, data og samarbejde.
Styr på GMP- dokumentation
God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer. Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Navigating Drug–Device Combination Products (CP’s)
Cross-functional development and lifecycle management of CPs: assessing risks and interfaces
Learn how drug and device components come together throughout development, approval, and lifecycle management. Focus on risks, interfaces, and practical cross-functional challenges (i.e., EDDOs), with clear examples from EU and US regulatory expectations.