Kvalificering af udstyr
Bliv klar til at håndtere kvalificeringsdokumentation selvstændigt og sikre, at dit udstyr lever op til GMP-krav
Dette kursus giver dig de nødvendige kompetencer til at håndtere kvalificering af udstyr selvstændigt og sikre, at din organisation lever op til myndighedernes krav og GMP-standarder.
QP – Qualified Person
Ansvar i fokus: Udforsk QP’ens rolle
Bliv ekspert i QP-rollen.
Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.
GDP Kvalitetsstyring og Compliance
Bliv skarp på at håndtere komplekse GDP-situationer, daglige dilemmaer og svære beslutninger
Kurset er målrettet den erfarne medarbejder, der ønsker at styrke virksomhedens overholdelse af GDP-reglerne og dermed sikre opretholdelse af sikkerhed, integritet og kvalitet i lægemidler. Du får seneste nyt om Lægemiddelstyrelsens forventninger til compliance og dykker ned i centrale emner som RP’ens rolle og ansvar, effektivitetsvurdering af kvalitetssystemet samt en praktisk tilgang til IT-validering.
Annex 1 – aseptisk produktion
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i praksis.