GDP-regler – krav og fortolkninger
Lær at navigere i GDP-reglerne
Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne. Efter kurset kan du tolke reglerne og vurdere, hvilke krav der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Annex 1 – aseptisk produktion
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i praksis.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
Annex 1 – aseptisk produktion
Forstå kravene til sterile lægemidler og lær at omsætte dem til praksis
Sterile lægemidler stiller ekstremt høje krav til miljø, udstyr, processer og adfærd.
På dette kursus får du overblik over Annex 1 og styrket din evne til at vurdere, dokumentere og forebygge kontaminering i praksis.
Grundlæggende GMP
Forstå GMP, og lær hvordan virksomheder arbejder med det i praksis
Dette kursus med aftenaktiviteter og overnatning giver dig et solidt GMP-grundlag.
Du lærer via cases, opgaver og GMP-spil. Kurset giver dig også mulighed for at netværke med andre, der er nye i life science.
GDP-regler – krav og fortolkninger
Lær at navigere i GDP-reglerne
Kurset giver dig det fulde overblik over GDP-reglerne. Efter kurset kan du tolke reglerne og vurdere, hvilke krav der er relevante for din virksomhed. Du får et godt fundament for at deltage i myndighedsinspektioner.
Regulatorisk Life Cycle Management
Markedsføringstilladelser er i fokus
Hvad sker der i registreringsafdelingen efter den første markedsføringstilladelse?
Forstå principperne og kravene til opretholdelse af en markedsføringstilladelse for et humant lægemiddel i Danmark og EU.