Kurser i IT og dataintegritet
Få styr på regler og ansvar
"Data without integrity is like medicine without efficacy."
Find dit kursus
IT og dataintegritet
Opdatering af Annex 11, kap. 4 og nyt Annex 22
Brug en dag sammen med en ekspert fra en af EU’s arbejdsgrupper inden for dataintegritet, og få indsigt i intentionerne bag de foreslåede ændringer....
IT og dataintegritet
Kvalitetssikring af AI i GxP
Udforsk kunstig intelligens (AI) på et ikke-teknisk niveau, hvor kvalitet og implementering er i fokus. Dette kursus er skabt til dig, der ønsker en b...
IT og dataintegritet
Dataintegritet – IT og GMP
Er du klar til at mestre kravene til dataintegritet i GMP-regulerede IT-systemer? Uanset om du er praktiker, systemejer eller QA-specialist, er dette ...
IT og dataintegritet
Parat til IT-inspektion
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-valide...
IT og dataintegritet
GMP for IT-ansvarlige
Her stiller vi skarpt på kravene til IT og driften af computersystemer. Du får indsigt i og praktisk forståelse for både GMP-kravene og implementering...
IT og dataintegritet
Validation of IT Systems
Learn how to manage IT system validation and ensure data integrity and compliance. The course provides you with the tools needed to understand require...
Læs mere i videnscenteret
I kurserne sætter vi fokus på, hvordan IT-systemer understøtter GMP-compliance i hverdagen.
På vores kurser inden for IT og dataintegritet lærer du, hvordan du arbejder med dataintegritet i praksis – herunder ALCOA+, adgangsstyring, audit trail og dokumentation i computeriserede systemer.
Området stiller krav til både teknisk indsigt, risikovurdering og korrekt håndtering af data gennem hele deres livscyklus.
Du får også indsigt i kravene i EudraLex Vol. 4, Annex 11 (Computerised Systems) samt i relevante dele af 21 CFR Part 11, og hvordan disse krav kobles til virksomhedens overordnede kvalitetssystem.
Vil du have en introduktion til de centrale begreber og principper inden for dataintegritet, kan du gå videre til vores videnscenter.
Vil du vide mere?
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
+45 48 20 62 63 ag@pharmakon.dk
Få det samlede overblik