Lær aseptisk adfærd og sikker produktion af sterile lægemidler
Kurset giver praktisk træning i aseptisk adfærd, hygiejne og arbejdsteknik i klassificerede områder. Du øver at rengøre og desinficere udstyr og følge GMP Annex 1 krav for sterile lægemidler.
Om kurset
Dette kursus giver praktisk og teoretisk forståelse af fremstilling af sterile lægemidler.
Du får omfattende viden om kravene til sterile lægemidler, herunder GMP-reglernes Annex 1.
Du lærer at efterleve de krav, som sterilproduktion stiller til personlig hygiejne, sluseadfærd og arbejdsteknik.
Kurset dækker arbejdet med forskellige former for sterilisation med fokus på at undgå kontaminering af produkter, samt inkluderer undervisning i miljømonitorering, for at sikre en omhyggelig overvågning af de sterile produktionsmiljøer.
Du vil kunne udføre selvstændigt rengøring, desinfektion og klargøring af almindeligt anvendt udstyr til sterilisation samt deltage i almindelig hygiejnekontrol.
Kurset afsluttes med en skriftlig test (multiple choice).
Du skal bestå testen for at få et kursusbevis.
Du får omfattende viden om kravene til sterile lægemidler, herunder GMP-reglernes Annex 1.
Du lærer at efterleve de krav, som sterilproduktion stiller til personlig hygiejne, sluseadfærd og arbejdsteknik.
Kurset dækker arbejdet med forskellige former for sterilisation med fokus på at undgå kontaminering af produkter, samt inkluderer undervisning i miljømonitorering, for at sikre en omhyggelig overvågning af de sterile produktionsmiljøer.
Du vil kunne udføre selvstændigt rengøring, desinfektion og klargøring af almindeligt anvendt udstyr til sterilisation samt deltage i almindelig hygiejnekontrol.
Kurset afsluttes med en skriftlig test (multiple choice).
Du skal bestå testen for at få et kursusbevis.
Målgruppe
Kurset er udviklet til ufaglærte og faglærte, der arbejder eller ønsker at arbejde i life science. Det forventes, at deltagerne har gennemført GMP1 eller er erfarne operatører.
Kurset henvender sig især til operatører, der ønsker praktisk erfaring med aseptisk adfærd, sterile arbejdsrutiner og GMP i klassificerede områder.
Kurset henvender sig især til operatører, der ønsker praktisk erfaring med aseptisk adfærd, sterile arbejdsrutiner og GMP i klassificerede områder.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Dit udbytte
- Du kan efterleve kravene til aseptisk adfærd og teknik i sterile områder.
- Du kan udføre korrekt omklædning, rengøring, desinfektion og klargøring af udstyr.
- Du har viden om mikrobiologi, kontaminering og miljømonitorering.
Din virksomheds udbytte
- En medarbejder, der sikrer korrekt aseptisk adfærd og GMP-overholdelse.
- En medarbejder, der kan arbejde selvstændigt med sterile processer og udstyr.
- En medarbejder med kendskab til hygiejne, miljøkontrol og forebyggelse af kontaminering.
Kursusprogram
Kurset er et 5-dages kursus uden overnatning.
Alle dage: 08:30 – 15:50:
Alle dage: 08:30 – 15:50:
- Lovgrundlag
- Forebyggelse af kontaminering
- Adfærd og personlig hygiejne
- Steril arbejdsteknik
- Sterilisation i praksis
- Miljømonitorering
- Fremstilling af injektionsvæske
- Rengøring og desinfektion
- Sterilisationsmetoder
- Sterile lægemidler
- Kontrol af råvarer
- Hygiejnekontrol i praksis
- GMP mindset
- Kontrol, frigivelse og transport af sterile lægemidler
- Skriftlig test (multiple choice)
Undervisere
-
Helle Bøg, uddannelseskonsulent, Pharmakon
-
Louise Schou Petersen, uddannelseskonsulent, Pharmakon
-
Tine Gjerding Dahlberg, uddannelseskonsulent, Pharmakon
Tilmeld dig kurset
Kursus Steril 1, Fremstilling af sterile lægemidler
Format 5 dage
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
