GMP 1, Medicinalindustriel produktion

Vil du arbejde i life science, er det afgørende, at du kender og forstår GMP-reglerne.

På dette kursus får du en grundlæggende introduktion til GMP og en forståelse af, hvordan reglerne anvendes i praksis.

Du lærer at arbejde efter SOP'er, dokumentere dit arbejde korrekt og forstå, hvorfor sporbarhed og ensartethed er afgørende i medicinalproduktionen.
Gennem dokumentationsøvelser omsætter du reglerne til praksis og får erfaring med deres anvendelse.

Du får også indblik i mikrobiologi og lærer, hvordan mikroorganismer kan påvirke lægemidler, og hvordan denne risiko forebygges.

Kurset giver dig en forståelse af, hvordan korrekt omklædning, rengøring og indretning af produktionslokaler bidrager til at sikre et produktionsmiljø, der er egnet til fremstilling af lægemidler.

Derudover lærer du om håndtering af råvarer, emballage og færdigvarer.

Kurset veksler mellem oplæg, dialog, cases og praktiske øvelser. Vi tager udgangspunkt i konkrete eksempler fra industrien, så du får indsigt i, hvordan GMP-regler og faglig viden anvendes i praksis.

Kurset afsluttes med en skriftlig test (multiple choice).

Du skal bestå testen for at få et kursusbevis.

Dit udbytte

• Du forstår GMP-reglernes betydning og kan arbejde efter dem.
• Du kan dokumentere dit arbejde korrekt og forstår vigtigheden af sporbarhed.
• Du kan gennemføre omklædningsprocedurer korrekt samt udføre rengørings- og desinfektionsprocesser på baggrund af kendskab til mikrobiologi.

Din virksomheds udbytte

• En medarbejder med et grundlæggende kendskab til gældende GMP-regler.
• En medarbejder, der kan medvirke til overholdelse af GMP-reglerne.
• En medarbejder, der kan deltage i medicinalindustriel produktion af lægemidler.