GMP for IT-ansvarlige

Som IT-ansvarlig i en life science-virksomhed er det afgørende at forstå myndighedskravene (GMP) for IT-systemer. Overholdelse af disse krav er ikke blot en pligt, men også en nødvendighed for at opretholde sikkerhed, kvalitet og effektivitet i hele IT-processen.Dette kursus giver dig den nødvendige indsigt til at vurdere og implementere disse krav, hvilket vil gøre dig i stand til at træffe de rigtige beslutninger, sikre systemets pålidelighed og mindske risikoen for uønskede påtaler fra myndighederne.Du vil opleve, at:

• Du får en generel introduktion til myndighedskravene og myndighedernes forventninger til, hvordan kravene skal implementeres i praksis.
• Du får overblik over og kendskab til de krav, I skal leve op til.
• Vi gennemgår de praktiske aspekter af implementeringen, så du kan basere jeres krav til IT-systemet på en risikovurdering og ved, hvordan I tester og validerer systemet.
• Du får forståelse for, hvornår en opdatering kræver ændringskontrol og en ny validering.
• Du ved, hvordan du sikrer, at IT-systemet er i kontrol gennem en periodisk evaluering.

Kurset kombinerer teori med praktiske øvelser for at give dig de nødvendige færdigheder til at implementere GMP-krav i din dagligdag.

Dit udbytte

• Du vil opnå en dyb forståelse af myndighedskravene for IT-systemer i life science-industrien. Dette betyder, at du er med til at sikre, at din virksomhed lever op til disse krav og undgår potentielle påtaler fra myndighederne.
• Du kan evaluere risici i udviklingen og driften af IT-systemer, hvilket er afgørende for at minimere fejl og sikre, at systemerne fungerer pålideligt og sikkert.
• Du får praktiske færdigheder til at implementere GMP-krav i praksis. Dette inkluderer at udarbejde valideringsdokumentation, udføre ændringskontrol og periodisk evaluering.

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder sikrer øget overholdelse af myndighedskrav og forbedret kvalitet i IT-systemerne. Dette reducerer risikoen for påtaler og potentielle fejl, hvilket er afgørende i en strengt reguleret branche som life science.
• Din medarbejder er efter kurset bedre rustet til at udføre opgaver, herunder opfølgning på testplaner, ændringskontrol og periodisk evaluering. Dette fører til en mere effektiv og produktiv IT-afdeling, da processerne udføres mere nøjagtigt og effektivt.
• Din medarbejder deltager i et kursus, der er specifikt tilpasset myndighedskrav og best practices inden for life science. Dette betyder, at medarbejdernes udbytte er direkte anvendeligt i dagligdagen.