Skip to main content

Pharmakon Life science

Spørgsmål til dette kursus kontakt
Andreas Goldschadt +45 48 20 62 63

Ansvar i fokus: Udforsk QP’ens rolle
Bliv ekspert i QP-rollen.
Få styr på ansvar og gældende EU-GMP-krav på to dage.

Om kurset

Qualified Person (QP) er en nøgleposition inden for life science, som sikrer, at alle produkter overholder de nødvendige kvalitetsstandarder og regler, før de frigives til markedet. En QP skal have dybdegående kendskab til farmaceutiske processer, kvalitetssikring og gældende lovgivning.

Dette kursus tilbyder en omfattende gennemgang af QP’ens ansvarsområder. Vi gennemgår i detaljer de udfordringer, du møder i funktionen som QP, og hvordan du effektivt kan navigere i kompleksiteten af EU-GMP-reglerne.

Gennem teori, cases og dilemmaer får du praktiske færdigheder, der styrker din evne til at fungere som QP.

Deltagelse i kurset giver dig en solid forståelse af din rolle og ansvar, forbedrer din sikkerhed i at træffe beslutninger i komplekse situationer og sikrer, at du er opdateret med de seneste ændringer i regler og standarder.

Dette kursus medvirker til, at du kan opretholde høje kvalitetsstandarder i virksomheden fremover.

Kurset strækker sig over to dage med overnatning, hvilket tilfører tid og rum til refleksion, fordybelse og netværk på tværs af deltagerne – og styrker dermed dit samlede læringsudbytte markant.

Målgruppe

Kurset er designet til nuværende og potentielle QP’er inden for life science, som ønsker at udvikle deres forståelse og kompetencer inden for QP-rollen.
Kurset er også for andre fagfolk, der ønsker indsigt i QP’ens ansvarsområder og udfordringer.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får en dybdegående forståelse af QP’ens ansvar og opgaver.
  • Du opnår værktøjer til effektivt at navigere i QP-dilemmaer.
  • Du bliver opdateret på de seneste EU-GMP-regler og standarder.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder bliver i stand til at forstå og udføre QP-rollen effektivt.
  • Din medarbejder får kompetencer til at håndtere komplekse dilemmaer og træffe beslutninger.
  • Din medarbejder sikrer overholdelse af gældende lovgivning og kvalitetsstandarder.

Kursusprogram

Kurset er et 2-dages kursus med overnatning.
 
Dag 1: 09:30 – 19:00

  • Krav til en QP
  • Mulige QP afvigelser
  • Seneste ændringer i EU-GMP – et overblik
  • Annex 16
  • QP’ens ansvar og opgaver
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer
 
Dag 2: 08:30 – 15:45

  • Seneste ændringer i EU-GMP
  • Case Annex 16
  • Virksomhedens forventninger til QP
  • QP’ens udfordringer og dilemmaer

Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.

Undervisere

  • Mads Vestergaard Kusk,Head of Program Quality Management, FUJIFILM Biotechnologies

  • Maria Skiffard-Holm, cand.pharm, Lægemiddelstyrelsen

  • Thomas Vestergaard Pedersen, Lægemiddelinspektør, Lægemiddelstyrelsen

Tilmeld dig kurset

Kursus QP – Qualified Person

Format 2 dage med overnatning

Pris næste år 18.100 kr. ekskl. moms

Vælg dato og tilmeld kursus

Kurser i rammer designet til læring