Skip to main content

Pharmakon Life science

Spørgsmål til dette kursus kontakt
Andreas Goldschadt +45 +45 48 20 62 63

Kend kravene, og glæd dig til myndighedsinspektioner
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de får tillid til jeres håndtering af IT-compliance.

Om kurset

Dette kursus giver dig et overblik over myndighedspåtaler, regelsæt relateret til myndighedsinspektioner samt best practice for håndtering af IT- og myndighedsinspektioner.

Du får et overblik over de krav, der stilles til IT-systemer, så du både kender rammerne og den IT-compliance, som I skal imødekomme, uanset om du er praktiker, QA eller systemejer. Du bliver også præsenteret for nogle af de påtaler, som myndigheder har givet den seneste tid, så du ved, hvad der særligt er i fokus ved inspektionerne. På den måde kan du bedre forudse, hvad I kan forvente under en inspektion.

Når det er på plads, arbejder vi videre med, hvordan I planlægger hele inspektionssetup’et, så det forløber gnidningsfrit under inspektionen. Dette indebærer både en forståelse af inspektionsprocessen og af, hvordan du bruger en tjekliste til at sikre, at alt er på plads. Gennem cases diskuterer vi, hvordan en validering eller ændring fremlægges klart og overbevisende over for myndighederne.

Kurset er en blanding af oplæg og workshops, hvor der arbejdes i dybden med udvalgte emner.

Målgruppe

Medarbejdere, der er involveret i validering og drift af IT-systemer, samt akademikere, der har ansvar for myndighedsinspektioner af IT-systemer.

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du planlægger og gennemfører IT-inspektioner.
  • Du kender den gældende lovgivning for IT-validering.
  • Du er klar til at vise, at IT-systemet er i compliance både internt og over for myndighederne.


Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder ved på forhånd, om der er potentielle non-compliance-områder.
  • Din medarbejder sikrer, at virksomheden er inspektionsparat.
  • Din medarbejder ved, hvordan en myndighedsinspektion af IT-systemer bør forløbe.

Kursusprogram

09:00 – 16:30

  • Eksempler på myndighedspåtaler
  • Inspektionsprocessen og tilhørende set-up
  • Fremlæggelse af: validering af IT-systemer og ændring af IT-systemer
  • Tjeklisten – hvad bør være på plads

Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.

Undervisere

  • Anders Vidstrup, Specialist, Region Hovedstadens Apotek

Tilmeld dig kurset

Kursus Parat til IT-inspektion

Format 1 dag

Pris i år 5.900 kr. ekskl. moms

Vælg dato og tilmeld kursus

Kurser i rammer designet til læring