God dokumentationspraksis: Klar, korrekt og sporbar
Dokumentation er et nøgleelement i GMP og afgørende for patientsikkerheden.
Det er sjældent de store fejl, der giver problemer.
Ofte er det de små detaljer i dokumentationen.
Få styr på god dokumentationspraksis og undgå fejl i hverdagen.
Om kurset
Læs om fordelene ved virksomhedskursus.
Kurset i god dokumentationspraksis handler om at sikre grundlæggende sporbarhed og dataintegritet i den daglige produktion og kontrol. Kurset giver en fælles forståelse og dermed et bedre samarbejde mellem medarbejderne.
Kursusmålet er at give medarbejderne en klar forståelse for de regulatoriske lovkrav og de fundamentale dataintegritetsprincipper, så de kan identificere og forebygge brud på dataintegriteten, før det bliver et problem.
Kurset indeholder en grundig gennemgang af myndighedernes forventninger, praktiske øvelser i udfyldelse af dokumenter samt håndtering af rettelser.
Det særlige ved dette kursus er den tætte kobling til medarbejdernes virkelighed, hvor vi arbejder med konkrete cases og videoer, der viser konsekvenserne af mangelfuld registrering under mottoet: "Gør hvad der står og registrer, hvad du gør".
Undervisningen varetages af erfarne undervisere med praktisk erfaring med myndighedskrav og dokumentationsstyring i Life Science og veksler mellem oplæg, dialog, cases og øvelser.
Kurset i god dokumentationspraksis handler om at sikre grundlæggende sporbarhed og dataintegritet i den daglige produktion og kontrol. Kurset giver en fælles forståelse og dermed et bedre samarbejde mellem medarbejderne.
Kursusmålet er at give medarbejderne en klar forståelse for de regulatoriske lovkrav og de fundamentale dataintegritetsprincipper, så de kan identificere og forebygge brud på dataintegriteten, før det bliver et problem.
Kurset indeholder en grundig gennemgang af myndighedernes forventninger, praktiske øvelser i udfyldelse af dokumenter samt håndtering af rettelser.
Det særlige ved dette kursus er den tætte kobling til medarbejdernes virkelighed, hvor vi arbejder med konkrete cases og videoer, der viser konsekvenserne af mangelfuld registrering under mottoet: "Gør hvad der står og registrer, hvad du gør".
Undervisningen varetages af erfarne undervisere med praktisk erfaring med myndighedskrav og dokumentationsstyring i Life Science og veksler mellem oplæg, dialog, cases og øvelser.
Målgruppe
Kurset henvender sig til akademikere og teknikere der har brug for en forståelse for eller opfriskning af kravene til god dokumentation.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Medarbejdernes udbytte
- Du kender til myndighedernes forventninger til GMP-dokumentation.
- Du forstår vigtigheden af sporbarhed og ved, hvordan du skriver gode kommentarer.
- Du ved, hvordan du skal udfylde of rette fejl i jeres dokumentation.
Virksomhedens udbytte
- Medarbejderne er med til at sikre, at jeres dokumentation lever op til myndighedernes krav og forventninger.
- Medarbejderne forstår, hvorfor det er vigtigt med sporbarhed i GMP-dokumentation.
- Medarbejderne er med til at skabe ensartet og korrekt dokumentation på tværs af afdelingen.
Kursusprogram
På kurset gennemgår vi emnerne:
Oplæg med cases og øvelser.
- GMP-krav til god dokumentationspraksis
- Udfyldelse af dokumentation
Tilmeld dig kurset
Kursus Styr på GMP-dokumentation|virksomhed
Format ½ dag i virksomheden
Pris 25.000 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
