Stå stærkere i samarbejdet med QA, drift og ledelse
Som supporter skal medarbejdere kunne agere fagligt og professionelt – også i pressede situationer.
Om kurset
Læs om fordelene ved virksomhedskursus.
At starte som akademiker i life science kan føles som at træde ind i et komplekst system med mange interessenter, krav og beslutninger. Dette kursus hjælper nye medarbejdere med at forstå den virkelighed, de er en del af.
Vi arbejder med, hvordan organisationen omkring produktion, kvalitet og myndigheder hænger sammen. I får konkrete værktøjer til at stå stærkere i rollen som faglig sparringspartner og bindeled mellem drift, ledelse, eksperter og QA, og hvordan I kommunikerer professionelt med forskellige faggrupper.
Vi sætter ord på nogle af de begreber og forkortelser medarbejderne møder i hverdagen, som MAH, APS, product quality, patient safety og compliance.
Lovgivningen beskriver principper og mål og ikke altid konkrete løsninger. Derfor giver kurset giver dig et mere realistisk billede af de dilemmaer, gråzoner og kravfortolkninger, medarbejderne møder i hverdagen – og træner jer i at håndtere dem professionelt og fagligt velbegrundet.
Vi kommer ind på inspektionsparathed, og hvordan supporteren kan bidrage både før, under og efter inspektionen.
Vi diskuterer, hvornår dokumentationsniveauet i fx afvigelser er godt nok.
Gennem oplæg, cases, øvelser og dialog arbejder vi både med teori og praksis, så I går fra kurset med større sikkerhed i jeres faglige vurdering og rolle som bindeled i hverdagen.
At starte som akademiker i life science kan føles som at træde ind i et komplekst system med mange interessenter, krav og beslutninger. Dette kursus hjælper nye medarbejdere med at forstå den virkelighed, de er en del af.
Vi arbejder med, hvordan organisationen omkring produktion, kvalitet og myndigheder hænger sammen. I får konkrete værktøjer til at stå stærkere i rollen som faglig sparringspartner og bindeled mellem drift, ledelse, eksperter og QA, og hvordan I kommunikerer professionelt med forskellige faggrupper.
Vi sætter ord på nogle af de begreber og forkortelser medarbejderne møder i hverdagen, som MAH, APS, product quality, patient safety og compliance.
Lovgivningen beskriver principper og mål og ikke altid konkrete løsninger. Derfor giver kurset giver dig et mere realistisk billede af de dilemmaer, gråzoner og kravfortolkninger, medarbejderne møder i hverdagen – og træner jer i at håndtere dem professionelt og fagligt velbegrundet.
Vi kommer ind på inspektionsparathed, og hvordan supporteren kan bidrage både før, under og efter inspektionen.
Vi diskuterer, hvornår dokumentationsniveauet i fx afvigelser er godt nok.
Gennem oplæg, cases, øvelser og dialog arbejder vi både med teori og praksis, så I går fra kurset med større sikkerhed i jeres faglige vurdering og rolle som bindeled i hverdagen.
Målgruppe
Nye akademikere i life science industrien – fx supportere, EM-supportere, koordinatorer og andre i støttefunktioner omkring produktion og kvalitet.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Medarbejdernes udbytte
- Du kan håndtere helheden og din egen rolle i life science industrien.
- Du kan håndtere gråzoner i GMP med større sikkerhed.
- Du kan kommunikere professionelt med drift, QA, eksperter og ledelse.
Virksomhedens udbytte
- Medarbejderne opnår hurtigere selvstændighed i sin rolle.
- Medarbejderne træffer mere sikre og velbegrundede beslutninger.
- Medarbejderne er klædt på til samarbejdet på tværs.
Kursusprogram
09:00 – 16:00
- Det store overblik
- Rollen som bindeled
- Den gode dokumentation
- Fortolkning af krav
- De svære gråzoner
Tilmeld dig kurset
Kursus Den stærke supporter|virksomhed
Format 1 dag i virksomheden
Pris 45.300 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
