Bliv hurtigt klar til start som operatør i jeres lægemiddelproduktion
Kurset er et komprimeret to-dages forløb målrettet nye operatører i jeres organisation.
Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de krav, der gælder for arbejde i produktionen.
Samtidig får medarbejderne et fælles fundament for den videre oplæring i virksomheden.
Det giver en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne og de krav, der gælder for arbejde i produktionen.
Samtidig får medarbejderne et fælles fundament for den videre oplæring i virksomheden.
Om kurset
Læs om fordelene ved virksomhedskursus.
GMP står for Good Manufacturing Practice (god fremstillingspraksis) og er et sæt EU-regler, der sikrer, at lægemidler fremstillet i EU er sikre at anvende for patienten.
Medarbejderne får et grundlæggende kendskab til gældende GMP-regler og indsigt i, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis for at sikre ensartet og høj produktkvalitet.
På kurset gennemgår vi reglerne på en måde, så de bliver forståelige og direkte anvendelige i den daglige produktion.
Der er fokus på, hvordan medarbejdere bidrager til god produktionshygiejne, korrekt håndtering af råvarer og emballage samt korrekt og rettidig dokumentation.
Undervisningen kan tage udgangspunkt i virksomhedens egne procedurer, arbejdsgange og produktionsmiljøer, så medarbejderne lettere kan omsætte læringen til praksis.
Underviseren har erfaring med fremstilling af lægemidler og kender de krav og den hverdag, man arbejder under i produktionen. Det giver en stærk kobling mellem teori og praksis.
Efter kurset har medarbejderne en grundlæggende forståelse for GMP’s betydning og dermed indsigt i det mindset, der er nødvendigt for at arbejde i en GMP-reguleret virksomhed.
De kan således bidrage til fremstilling af sikre lægemidler af høj kvalitet og er bedre rustet til den videre oplæring og det daglige arbejde i en lægemiddelproduktion.
Det giver et fælles udgangspunkt for korrekt adfærd, GMP-forståelse og efterlevelse af kravene fra første dag i produktionen.
GMP står for Good Manufacturing Practice (god fremstillingspraksis) og er et sæt EU-regler, der sikrer, at lægemidler fremstillet i EU er sikre at anvende for patienten.
Medarbejderne får et grundlæggende kendskab til gældende GMP-regler og indsigt i, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis for at sikre ensartet og høj produktkvalitet.
På kurset gennemgår vi reglerne på en måde, så de bliver forståelige og direkte anvendelige i den daglige produktion.
Der er fokus på, hvordan medarbejdere bidrager til god produktionshygiejne, korrekt håndtering af råvarer og emballage samt korrekt og rettidig dokumentation.
Undervisningen kan tage udgangspunkt i virksomhedens egne procedurer, arbejdsgange og produktionsmiljøer, så medarbejderne lettere kan omsætte læringen til praksis.
Underviseren har erfaring med fremstilling af lægemidler og kender de krav og den hverdag, man arbejder under i produktionen. Det giver en stærk kobling mellem teori og praksis.
Efter kurset har medarbejderne en grundlæggende forståelse for GMP’s betydning og dermed indsigt i det mindset, der er nødvendigt for at arbejde i en GMP-reguleret virksomhed.
De kan således bidrage til fremstilling af sikre lægemidler af høj kvalitet og er bedre rustet til den videre oplæring og det daglige arbejde i en lægemiddelproduktion.
Det giver et fælles udgangspunkt for korrekt adfærd, GMP-forståelse og efterlevelse af kravene fra første dag i produktionen.
Målgruppe
Kurset er designet til nye operatører i en GMP-reguleret produktion.
Kurset er til virksomheder, der ønsker, at operatøren hurtigt kommer tilbage til produktionen og derfor kun bruger to dage på kurset.
Kurset er til virksomheder, der ønsker, at operatøren hurtigt kommer tilbage til produktionen og derfor kun bruger to dage på kurset.
Dine fordele ved at vælge dette kursus
Medarbejdernes udbytte
- Du kender GMP-reglerne og forstår, hvorfor du skal efterleve dem i dit arbejde.
- Du har konkret viden om, hvordan du dokumenterer og hvorfor.
- Du ved, hvordan du agerer korrekt i produktionen.
Virksomhedens udbytte
- Medarbejderne har en god teoretisk viden om GMP-reglerne.
- Medarbejderne forstår formålet med GMP-reglerne.
- Medarbejderne forstår formålet med virksomhedens specifikke træning.
Kursusprogram
Kurset er et 2-dages kursus.
Dag 1: 09:00 – 16:00
Dag 2: 09:00 – 16:00
Kurset veksler mellem oplæg, quiz'er og spil.
Dag 1: 09:00 – 16:00
- GMP-filosofi og formål
- Lovgrundlag og hvem er omfattet GMP?
- Mikrobiologi og produktionshygiejne
- Dokumentation
- Lokaler, indretning og klassifikation
- Råvarer, emballage, færdigvarer
Tilmeld dig kurset
Kursus Grundlæggende GMP for nye operatører|virksomhed
Format 2 dage i virksomheden
Pris 80.300 kr. ekskl. moms
Vælg dato og tilmeld kursus
Kurser i rammer designet til læring
