God dokumentationspraksis|virksomhed

Læs om fordelene ved virksomhedskursus.

God dokumentationspraksis er essentiel i farmaceutisk produktion og udgør en central del af kvalitetssikringssystemet og arbejdet med GMP-compliance.

Dette virksomhedsrettede kursus giver medarbejderne en fælles forståelse for myndighedernes krav til GMP-dokumentation og baggrunden for de interne krav og procedurer for god dokumentationspraksis.
Det bidrager til en mere ens dokumentationspraksis på tværs i virksomheden.

På kurset arbejder medarbejderne med, hvordan dokumentation udfyldes korrekt i praksis, samt hvordan rettelser foretages i overensstemmelse med gældende krav.

Efter kurset har medarbejderne indsigt i sporbarhed og forstår, hvordan der skrives relevante og fyldestgørende kommentarer i dokumentationen.
Virksomhedens egne eksempler og dokumentationstyper kan inddrages i undervisningen, så læringen bliver direkte anvendelig i hverdagen.

Kurset sætter fokus på sammenhængen mellem omhyggelig dokumentation og kvalitetssikring, og hvordan medarbejdere bidrager til dette som en del af den daglige praksis i en GMP-reguleret organisation.

Undervisningen kombinerer oplæg, gruppearbejde og case baserede øvelser, så medarbejderne får konkrete værktøjer til at styrke dokumentationspraksis i deres daglige arbejde.

Det giver et fælles grundlag for korrekt dokumentation og håndtering af fejl og rettelser i organisationen.

Medarbejdernes udbytte

• Du får en dyb forståelse for, hvorfor god dokumentations praksis sikrer ensartet kvalitet.
• Du lærer at udfylde og korrigere dokumentation effektivt.
• Du forstår vigtigheden af sporbarhed og bliver dygtig til at skrive meningsfulde kommentarer.

Virksomhedens udbytte

• Medarbejderne sikrer, at jeres dokumentation opfylder myndighedernes krav.
• Medarbejderne bliver bevidst om sporbarhedens betydning i dokumentationsprocessen.
• Medarbejderne opnår færdigheder i korrekt dokumentationsudfyldelse og fejlrettelse.