Den stærke supporter

At starte som akademiker i life science kan føles som at træde ind i et komplekst system med mange interessenter, krav og beslutninger. Dette kursus hjælper dig med at forstå den virkelighed, du er blevet en del af.

Vi arbejder med, hvordan organisationen omkring produktion, kvalitet og myndigheder hænger sammen.

Du får konkrete værktøjer til at stå stærkere i rollen som faglig sparringspartner og bindeled mellem drift, ledelse, eksperter og QA. Vi arbejder også med, hvordan du kommunikerer professionelt med forskellige faggrupper.

Vi sætter ord på nogle af de begreber og forkortelser, du møder i din hverdag, såsom MAH, APS, product quality, patient safety og compliance.

Lovgivningen beskriver principper og mål – men ikke altid konkrete løsninger.

Derfor giver kurset dig et mere realistisk billede af de dilemmaer, gråzoner og kravfortolkninger, du vil møde i hverdagen. Du trænes i at håndtere dem professionelt og med en fagligt velbegrundet tilgang.

Vi kommer ind på inspektionsparathed og ser på, hvordan du som supporter kan bidrage både før, under og efter en inspektion.

Vi diskuterer, hvornår dokumentationsniveauet i f.eks. afvigelser er tilstrækkeligt.

Gennem oplæg, cases, øvelser og dialog arbejder vi både med teori og praksis, så du går fra kurset med større sikkerhed i din faglige vurdering og din rolle som bindeled i hverdagen.

Dit udbytte

• Du kan håndtere helheden og din egen rolle i life science industrien.
• Du kan håndtere gråzoner i GMP med større sikkerhed.
• Du kan kommunikere professionelt med drift, QA, eksperter og ledelse.

Din virksomheds udbytte

• Din medarbejder opnår hurtigere selvstændighed i sin rolle.
• Din medarbejder træffer mere sikre og velbegrundede beslutninger.
• Din medarbejder er klædt på til samarbejdet på tværs.